词条 乌司他丁溶液 修订历史

关于乌司他丁溶液

品名中文名乌司他丁溶液汉语拼音WusitadingRongye英文名UlinastatinSolution来源含量本品系从新鲜人尿中提取的一种能抑制多种蛋白水解酶活力的糖蛋白。每1ml中含乌司他丁的活力不得少于10万单位，每1mg蛋白中含乌司他丁的活力不得少于3500单位。制法要求本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经60℃加热10小时，以使病毒灭活。性状本品为无色至黄色的澄清液体；无臭、无味。鉴别（1）取本品，用水制成每1ml中含1000单位的溶液，取0.5ml，加5%苯酚溶液0.5ml，摇匀，加硫酸2.5ml，摇匀，溶液显橙黄色。（2）取本品，用效价测定项下的0.2mol/L三乙醇胺缓冲液（pH7.8）制成每1ml中含200单位的溶液，作为供试品溶液。取试管1支，加上述缓冲液1.6ml、供试品溶液0.2ml与效价测定项下的胰蛋 ...