中药部颁标准
拼音名
Weikang Jiaonang
标准编号
WS3-B-2934-98
处方
白及 63. 5g 海螵蛸 63. 5g 香附 63. 5g 黄芪 63. 5g 白芍 63. 5g 三七 63. 5g 鸡内金 38g 鸡蛋壳(炒焦) 1g 乳香 32g 没药 15g 百草霜 13g
制法
以上十一味，白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳、乳香、没药、百草霜粉 碎成细粉；三七、香附粉碎成粗粉照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法(附录Ⅰ O)，用 75～80%乙醇作溶剂，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，残渣加水煎 煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；黄芪、白芍加水煎煮三次，合并煎液， 滤过，滤液浓缩至稠膏。合并上述稠膏，加入上述细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入 胶囊，制成1000粒，即得。
性状
本品为胶囊剂，内容物为黑色颗粒及粉末；味苦。
鉴别
(1)取本品内容物0. 3g，加稀盐酸5ml，立即产生大量气泡。
(2)取本品内容物0. 3g，加乙醇5ml，振摇使溶解，滤过，滤液加水10ml，产生乳白 色混浊。
(3)取本品内容物 6g，加乙醇50ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加水10 m使溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，加正丁醇提取两次，每次20ml(轻轻振摇),合并 正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg1、 Rb1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶淮；再取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每 1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液 及上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2) 下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%硫酸乙醇液,热风吹至斑点显色清晰。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
制酸力 取本品装量差异项下的内容物约0. 2g，精密称定,置100ml具塞 锥形瓶中，精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，超声处理15分钟，滤过，弃去初 滤液，精密量取续滤液15ml，加溴酚蓝指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定 剩余盐酸，即得。 本品每粒消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于14ml。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
功能与主治
健胃止痛，行瘀止血,制酸。用于胃脘痛的气滞证和血瘀证,胃、 十二指肠溃疡、慢性胃炎、上消化道出血。
用法与用量
口服，一次2～4粒，一日3次。
规格
每粒装0. 3g(相当于原生药0. 5g)
贮藏
密封。 云南省药品检验所 起草