中药部颁标准
拼音名
Weichangling Jiaonang
处方
钻地风 295g 白及 185g 海螵蛸 55g 砂仁 30g 干姜 20g 胡椒 30g 党参 72g 山楂 72g 白芍 55g 甘草 20g
制法
以上十味,白及、海螵蛸粉碎成细粉;白芍用70%乙醇8倍量回流提取2次,每次2 小时,滤过,合并提取液,浓缩成稠膏,其余钻地风等七味加水煎煮三次,每次1小时,合并煎 液,滤过,浓缩成稠膏。合并上述两种稠膏,加入上述细粉混匀,干燥,粉碎,过筛,制粒,装 入胶囊,制成1000粒,即得。
性状
本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;气香,味涩、微苦。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成柬,长27~88μm。
(2)取本品内容物 5g,加乙醇30ml,时时振摇30分钟,滤过,滤液蒸干,加水30ml溶解,滤 过,滤液用乙醚提取2次,每次20ml,取水层,再用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正 丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫 酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜 色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
功能与主治
温中祛寒,健脾止泻。用于中焦虚寒,寒湿内盛,脘腹冷痛,大便稀溏或泄泻。
用法与用量
口服,一次5粒,一日3次。
规格
每粒装0. 3g
贮藏
密封,防潮。 云南省药品检验所 起草