中药部颁标准
拼音名
Waigan Fenghan Keli
标准编号
WS3-B-2680-97
处方
桂枝 120g 白芷 120g 防风 120g 柴胡 120g 荆芥穗 90g 羌活 90g 白芍 120g 葛根 150g 桔梗 90g 杏仁(炒) 90g 甘草 30g 生姜 90g
制法
以上十二味，取桂枝，荆芥穗、柴胡、羌活分别提取撮挥发油；白芷照 流浸膏与浸膏剂项下渗漉法(附录Ⅰ O)，以60%乙醇作溶剂,缓缓渗滤。药渣与 防风等七味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时,合并煎液，滤过，滤液静 止24小时，取上清液加入白芷提取液,浓缩至相对密度为1.35～1.38(70℃)的清膏， 取清膏1份，蔗糖3份、糊精1份及适量的乙醇制成颗粒，干燥，加入上述挥发油， 混匀，即得。
性状
本品为棕黄色颗粒；味甜，微苦。
鉴别
(1)取本品 3g，研细，加石油醚5ml，浸渍10分钟，时加振摇。静置， 分取上清液，挥尽石油醚，残渣加1%香草醛硫酸溶液2滴，放置后由红棕色渐变为 紫红色。
(2)取本品 2g，研细加沸水20ml，使溶解，取溶液5ml置具塞试管中，强力振摇 1分钟，应产生持久性泡沫，10分钟内不消失。
(3)取本品 10g，研细加乙醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作 为供试品溶液。另取欧前胡素对照品，制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10ml，对照品溶液5ml，分别点 于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(8：2)为展开剂，展开，取出，晾 干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
功能与主治
解表散寒，退热止咳。用于风寒感冒，恶寒发热，头痛项强，全 身酸疼，鼻塞流清涕，咳嗽，苔薄白，脉浮。
用法与用量
开水冲服，一次 12g，一日3次。
规格
每袋装12克(相当于原药材12. 5g)
贮藏
密闭，防潮。
山东省药品检验所 起草
外感风寒颗粒说明书
药品类型
中药
药品名称
外感风寒颗粒
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
解表散寒，退热止咳。用于风寒感冒，恶寒发热，头痛项强，全身酸疼，鼻塞流清涕，咳嗽。
规格
每袋装12克（相当于原药材
12.5克）
用法用量
开水冲服，一次12克，一日3次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风热感冒者不适用，其表现为发热明显，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉肿痛，咳吐黄痰。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药三天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。
6.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。