词条 涂剂 修订历史

关于涂剂

涂剂是指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用消毒纱布或棉球等蘸取或涂于皮肤或口腔与喉部黏膜的液体制剂。涂剂的常用溶剂大多为消毒或消炎药物的甘油溶液，也可用乙醇、植物油等作溶剂。涂剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。一、涂剂应无毒、无局部刺激性。二、涂剂在贮藏时，乳状液若出现油相与水相分离，经振摇后应能重新形成乳状液；混悬液若出现沉淀物，经振摇应易分散，并具足够稳定性，以确保给药剂量的准确。易变质的涂剂应在临用前配制。三、涂剂的常用溶剂大多为消毒或消炎药物的甘油溶液，也可用乙醇、植物油等作溶剂。四、应无酸败、变色等现象，根据需要可加入防腐剂或抗氧剂。五、除另有规定外，应遮光，密闭贮存。六、除另有规定外，涂剂在启用后最多可使用4周。七、在标签上应注明“不可口服”。除另有规定外，涂剂应进行以下相应检查。【装量】除另有规定外，涂剂照最低装量检查法（2010年版药典二部附录ⅩF）检 ...