头孢克洛片 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药品标准

正式名

头孢克洛片

汉语拼音

Toubao’keluo Pian

标准号

WS-013(X-012)-96

拉丁文或英文

TABELLAE CEFACLORI

主要活性成分

含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0~110.0%。

性状

薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

鉴别

取本品细粉,加水制成每1ml中含5mg的溶液,滤过,取滤液照头孢克洛鉴别(1)项下的方法试验,应显相同反应。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以水为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含20μg的溶液;另取头孢克洛对照品适量,用水制成每1ml中约含20μg的溶液,取上述两溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在264nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

含量测定

取本品4片,研细,用水分次研磨使头孢克洛溶解,再用水稀释成每1ml中约含1,000单位的溶液,照头孢克洛项下的方法测定,1,000头孢克洛单位相当于1mg头孢克洛。

作用与用途

用法与用量

注意

对头孢类药物过敏者禁用。肾功能严重损伤者、对青霉素过敏者、孕妇及哺乳期妇女慎用。

剂量

口服常用量成人每次0.25g,每日三次:重症感染患者剂量可加倍,但每日总量不超过4.0g。

标示量

类别

抗生素类药

制剂

口服常用量成人每次0.25g,每日三次:重症感染患者剂量可加倍,但每日总量不超过4.0g。

规格

0.25g

贮藏

遮光,密封,在凉暗处保存。

有效期

暂定一年半。

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