药品标准
正式名
头孢克洛片
汉语拼音
Toubao’keluo Pian
标准号
WS-013(X-012)-96
拉丁文或英文
TABELLAE CEFACLORI
主要活性成分
含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0~110.0%。
性状
薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
鉴别
取本品细粉,加水制成每1ml中含5mg的溶液,滤过,取滤液照头孢克洛鉴别(1)项下的方法试验,应显相同反应。
检查
溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以水为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含20μg的溶液;另取头孢克洛对照品适量,用水制成每1ml中约含20μg的溶液,取上述两溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在264nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
含量测定
取本品4片,研细,用水分次研磨使头孢克洛溶解,再用水稀释成每1ml中约含1,000单位的溶液,照头孢克洛项下的方法测定,1,000头孢克洛单位相当于1mg头孢克洛。
作用与用途
用法与用量
注意
对头孢类药物过敏者禁用。肾功能严重损伤者、对青霉素过敏者、孕妇及哺乳期妇女慎用。
剂量
口服常用量成人每次0.25g,每日三次:重症感染患者剂量可加倍,但每日总量不超过4.0g。
标示量
类别
抗生素类药
制剂
口服常用量成人每次0.25g,每日三次:重症感染患者剂量可加倍,但每日总量不超过4.0g。
规格
0.25g
贮藏
遮光,密封,在凉暗处保存。
有效期
暂定一年半。