药典标准
药品名称
酞丁安滴眼液
拼音名
Taiding’an Diyanye
英文名
FTIBAMZONE EYE DROPS
来源(分子式)与标准
本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)应为标示量的80.0~120.0 %。
性状
本品为淡黄色混悬液。
检查
pH值
应为4.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
其他
应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
鉴别
(1) 取本品1 瓶,离心,弃去大部分上清液,照酞丁安项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在347 ±2nm 的波 长处有最大吸收。
含量测定
取本品,摇匀,精密量取适量(约相当于酞丁安5mg ),置50ml棕 色量瓶中,加二甲替甲酰胺1ml ,振摇使溶解,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取 5ml,置另一50ml棕色量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A) ,在347 ±2nm 的波长处测定吸收度;另精密称取酞丁安对照品适量(按无二氧六环的 干燥品计算),按上法操作,用稀乙醇定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液,同法 测定,计算,即得。
类别
同酞丁安。
剂量
滴于眼睑内 一次1~2滴 一日2~3次
规格
8ml:8mg
贮藏
遮光,密闭保存。