酞丁安滴眼液 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药典标准

药品名称

酞丁安滴眼液

拼音名

Taiding’an Diyanye

英文名

FTIBAMZONE EYE DROPS

来源(分子式)与标准

本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)应为标示量的80.0~120.0 %。

性状

本品为淡黄色混悬液。

检查

pH值
  应为4.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
  其他
  应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。

鉴别

(1) 取本品1 瓶,离心,弃去大部分上清液,照酞丁安项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在347 ±2nm 的波 长处有最大吸收。

含量测定

取本品,摇匀,精密量取适量(约相当于酞丁安5mg ),置50ml棕 色量瓶中,加二甲替甲酰胺1ml ,振摇使溶解,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取 5ml,置另一50ml棕色量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A) ,在347 ±2nm 的波长处测定吸收度;另精密称取酞丁安对照品适量(按无二氧六环的 干燥品计算),按上法操作,用稀乙醇定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液,同法 测定,计算,即得。

类别

同酞丁安。

剂量

滴于眼睑内 一次1~2滴 一日2~3次

规格

8ml:8mg

贮藏

遮光,密闭保存。

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