苏合香丸药典标准
品名
苏合香丸
Suhexiang Wan
处方
苏合香50g、安息香100g、冰片50g、水牛角浓缩粉200g、人工麝香75g、檀香100g、沉香100g、丁香100g、香附100g、木香100g、乳香（制）100g、荜茇100g、白术100g、诃子肉100g、朱砂100g
制法
以上十五味，除苏合香、人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉外，朱砂水飞成极细粉；其余安息香等十味粉碎成细粉；将人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉分别研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。再将苏合香炖化，加适量炼蜜与水制成水蜜丸960丸，低温干燥；或加适量炼蜜制成大蜜丸960丸，即得。
性状
本品为赭红色的水蜜丸或赭色的大蜜丸；气芳香，味微苦、辛。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（香附）。含晶细胞方形或长方形，壁厚，木化，层纹明显，胞腔含草酸钙方晶（檀香）。具缘纹孔导管纹孔密，内含淡黄色或黄棕色树脂状物（沉香）。果皮纤维层淡黄色，斜向交错排列，壁较薄，有纹孔（诃子肉）。花粉粒三角形，直径约16μm（丁香）。不规则碎片灰白色或淡灰黄色，稍有光泽，表面密布微细灰棕色颗粒及不规则纵长裂缝（水牛角浓缩粉）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。
（2）取本品0.3g，水蜜丸研碎；大蜜丸剪碎，加乙酸乙酯15ml，超声处理2分钟，滤过，滤液浓缩至近干，加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl．分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以甲苯—丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品1g，水蜜丸研碎；大蜜丸剪碎，加三氯甲烷25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胡椒碱对照品，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开两次，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1→10），置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品1g，水蜜丸研碎；大蜜丸剪碎，加乙醚5ml，振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加乙醚制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）试验，柱长为2m，以聚乙二醇20000（PEG-20M）和5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷为混合固定相，涂布浓度分别为1.64%和1.32%，柱温为180℃。分别吸取对照品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
（5）取本品6g，水蜜丸研碎；大蜜丸剪碎，加入硅藻土3g，研匀。加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用乙醚1ml溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，8g，内径为1.5cm）上，用乙醚80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加石油醚（60～90℃）1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苏合香对照药材，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含25μl的溶液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一高效硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）—环己烷—甲酸乙酯—甲酸（10：30：15：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置硫酸乙醇溶液（1→10）中浸渍片刻，取出，吹干，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
（6）取本品6g，水蜜丸研碎；大蜜丸剪碎，加入硅藻土3g，研匀，加乙酸乙酯50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml．超声处理使溶解，滤过，滤渣用水饱和的正丁醇洗涤2次，每次20ml，洗液滤过，滤液与上述滤液合并，振摇，分取正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取诃子对照药材1g，加乙酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取没食子酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（7）取（鉴别]（6）项下的供试品溶液，加在中性氧化铝柱（100～200目，6g，内径为1.5cm）上，用乙酸乙酯80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加乙酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以石油醚（ 60～90℃）—乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1→10），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验
聚合—交联聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管色谱柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温，初始温度为115℃，保持8分钟，再以每分钟120℃的速率升温至180℃，保持10分钟，再以每分钟120℃的速率升温至250℃，保持5分钟。理论板数按龙脑峰计算应不低于40000。
对照品溶液的制备
取龙脑对照品和丁香酚对照品适量，精密称定，分别加乙酸乙酯制成每1ml含龙脑0.3mg的溶液和每1ml含丁香酚0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品10丸，精密称定，水蜜丸研碎，大蜜丸剪碎，取4g，精密称定，精密加入2～4g硅藻土，研细，精密称取适量（约相当于半丸的量），精密称定，精密加入乙酸乙酯20ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用乙酸乙酯补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含冰片以龙脑（C10H18O）计，水蜜丸不得少于14.0mg，大蜜丸不得少于10.0mg；含丁香以丁香酚（C10H12O2）计，水蜜丸不得少于5.0mg，大蜜丸不得少于3.5mg。
功能与主治
芳香开窍，行气止痛。用于痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利，以及中暑、心胃气痛。
用法与用量
口服。一次1丸，一日1～2次。
注意
孕妇禁用。
规格
（1）水蜜丸 每丸重2.4g
（2）大蜜丸每丸重3g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
《普济方》卷三六一之苏合香丸
组成
白术1两，沉香1两，香附子1两，诃子（炮，去核）1两，木香1两，檀香1两，毕澄茄1两，丁香1两，犀角1两，麝香半两，苏合香（酒炙，熬成膏）1两，乳香1两，朱砂1两，脑子半两，安息香（酒熬成膏药）1两，人参1两。
功效
《普济方》卷三六一之苏合香丸的功效：常服少许，辟邪气瘟疾，除痫霍乱。
主治
《普济方》卷三六一之苏合香丸主治小儿心腹刺痛，啼哭不住，或中邪气，或冲客忤，或惊气入腹，或夜啼钓痛，面色不定。
用法用量
半岁分作7服，人参汤化下，饥服。
制备方法
上为末，同苏合香、安息香膏、八味和炼蜜为丸，如鸡头子大。
《重订通俗伤寒论》之苏合香丸
组成
苏合香2两，安息香2两，广木香2两，犀角1两，当门子1两，梅冰1两，生香附1两，明乳香1两，上沉香1两，公丁香1两，冬术1两。
功效
《重订通俗伤寒论》之苏合香丸的功效：芳香辛散，开闭逐秽，活血通气。
主治
《重订通俗伤寒论》之苏合香丸主治伤寒兼痧，猝中阴性恶毒者。
用法用量
临用去蜡壳，薄荷、灯心汤磨汁服。
制备方法
上为极细末，炼蜜为丸，作200丸，辰砂为衣，蜡匮。
《活人方》卷四之苏合香丸
组成
香附4两，白术2两，广藿香2两，沉香1两，乳香1两，白蔻仁1两，丁香1两，檀香1两，诃子肉1两，荜茇1两，木香1两，广陈皮1两，苏合油1两，朱砂1两，麝香2钱。
主治
《活人方》卷四之苏合香丸主治外感风寒暑热，山峦瘴气，尸浸鬼注客邪，内伤生冷瓜果难消之物，寒凝湿热郁痰积滞之气，以致心腹绞痛，呕吐泄泻，干湿霍乱。
《张氏医通》卷十三之苏合香丸
别名
苏合丸
组成
苏合香（另研，白色者佳）2两，安息香（无灰酒熬，飞去砂土）2两，熏陆香（另研）1两，龙脑（另研）1两，丁香1两，麝香（别研，勿经火）1两，青木香、白术、沉香（另研极细）、香附（炒）、乌犀角（镑屑，另研极细）。
功效
《张氏医通》卷十三之苏合香丸具有通关辟邪解毒之功效。
主治
《张氏医通》卷十三之苏合香丸主治传尸殗殜，心腹卒痛，僵仆不省，一切气闭属寒证。一切恶毒之气中人，关窍不通者。
用法用量
每服1丸，临用剖开，井花水、生姜汤、温酒化下。
制备方法
上为末，逐一配匀，炼蜜为丸，分作50丸，另以朱砂1两水飞为衣，蜡护。
各家论述
《古方选注》：苏合香能通十二经络、三百六十五窍，故君之以名其方，与安息香相须，能内通脏腑。龙脑辛散轻浮，走窜经络，与麝香相须，能内入骨髓。犀角入心，沉香入肾，木香入脾，香附入肝，熏陆香入肺，复以丁香入胃者，以胃亦为一脏也。用白术健脾者，欲令诸香留顿于脾，使脾转输于各脏也。诸脏皆用辛香阳药以通之，独心经用朱砂寒以通之者，以心为火脏，不受辛热散气之品，当反佐之，以治其寒阻关窍，乃寒因寒用也。
附注
苏合丸（《伤科补要》卷三）。
《寿世新编》卷上之苏合香丸
组成
犀角3两（锉末），冰片1两（另研），檀香2两（锉末），木香2两，安息香2两（酒浸），沉香2两（锉末），苏合香1两，朱砂1两（另研），白术2两，荜茇2两，诃子肉2两，乳香1两，丁香2两，香附2两，明天麻2两，金箔100张（为衣用），麝香1两（另研）。
主治
《寿世新编》卷上之苏合香丸主治一切气痛气逆，中气不和，妇人嗳气，或暴卒鬼魅恶气等症。
制备方法
上药各味锉成粗片，研为细末，入冰、麝、安息、苏合油，同药拌匀，炼蜜为丸，1钱重，用蜡包裹。
《圣济总录》卷七十九之苏合香丸
组成
苏合香1两，水银（水煮1复时，后入）1两，白蔹（为末）1两。
功效
《圣济总录》卷七十九之苏合香丸具有利小便之功效。
主治
《圣济总录》卷七十九之苏合香丸主治大腹水肿。
用法用量
每服10丸，米饮送下，日3次。
制备方法
上为末，炼蜜为丸，如小豆大。
《圣惠》卷七十之苏合香丸
组成
苏合香3分，琥珀3分（细研），麒麟竭3分，牡丹3分，生干地黄1两，紫石英1两（细研，水飞过），细辛半两，柴胡1两（去苗），鳖甲1两（涂醋，炙微黄，去裙襕），续断3分，芎3分，麦门冬1两半（去心，焙），当归3分（锉碎，微炒），延胡索半两，藕节3分，蒲黄半两，木香半两，桂心半两，藁本半两，桃仁3分（汤浸，去皮尖双仁，麸炒微黄），槟榔半两。
主治
《圣惠》卷七十之苏合香丸主治妇人血风劳气，四肢羸弱，不能饮食，心腹时痛，经络滞涩。
用法用量
每服30丸，空心及晚食前以桃仁汤送下。
制备方法
上为末，炼蜜为丸，如梧桐子大。
《证治宝鉴》卷一之苏合香丸
组成
苏合香、木香、犀角、白术、丁香、沉香、安息香、香附、麝香、熏陆香。
主治
《证治宝鉴》卷一之苏合香丸主治中风不省人事，癫狂。
用法用量
姜汁、竹沥煎送下；治癫狂，以童便调下。
制备方法
炼蜜为丸，朱砂为衣。
苏合香丸说明书
药品名称
苏合香丸
剂型
每丸1.8g；3g。
苏合香丸的主要成份
苏合香、安息香、冰片、水牛角浓缩粉、麝香、檀香、沉香、丁香、香附、木香、乳香（制）、荜茇、白术、诃子肉、朱砂。
苏合香丸的功能主治
芳香开窍，行气止痛。用于卒中，中暑，痰厥昏迷，心胃气痛。
注意事项
1.孕妇禁用。
2.肝肾两虚、阴虚火旺、热病、脾胃虚弱者禁用。
苏合香丸的用法用量
每次1丸，每天1～2次。