四逆汤药典标准
品名
四逆汤
Sini Tang
处方
淡附片300g、干姜200g、炙甘草300g
制法
以上三味，淡附片、炙甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过；干姜用水蒸气蒸馏提取挥发油，挥发油和蒸馏后的水溶液备用；姜渣再加水煎煮1小时，煎液与上述水溶液合并，滤过，再与淡附片、炙甘草的煎液合并，浓缩至约400ml，放冷，加乙醇1200ml，搅匀，静置24小时，滤过，减压浓缩至适量，用适量水稀释，冷藏24小时，滤过，加单糖浆300ml、苯甲酸钠3g与上述挥发油，加水至1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。
性状
本品为棕黄色的液体；气香，味甜、辛。
鉴别
（1）取本品20ml，用正丁醇20ml振摇提取，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去乙醚液，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—冰醋酸—甲酸—水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取干姜对照药材5g，加水30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液用正丁醇40ml振摇提取，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙醚（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
乌头碱限量
取本品70ml，加浓氨试液调节pH值至10，用乙醚振摇提取3次，每次100ml，合并乙醚液，回收溶剂至干，残渣用无水乙醇溶解使成2.0ml，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品与次乌头碱对照品适量，加无水乙醇制成每1ml各含2.0mg与1.0mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液6μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—浓氨试液（5：5：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，出现的斑点应小于对照品斑点，或不出现斑点。
相对密度
应不低于1.08（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
pH值
应为4.0～6.0（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.2mol/L醋酸铵溶液—冰醋酸（67：33：1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备
取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.40mg的溶液（相当于每1ml含甘草酸0.3918mg）。
供试品溶液的制备
精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含炙甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于0.50mg。
功能与主治
温中祛寒，回阳救逆。用于阳虚欲脱，冷汗自出，四肢厥逆，下利清谷，脉微欲绝。
用法与用量
口服。一次10～20ml，一日3次；或遵医嘱。
规格
每支装10ml
贮藏
密封，置阴凉处。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
四逆汤说明书
药品名称
四逆汤
药品汉语拼音
Sini Tang
剂型
每支10ml。
性状
四逆汤 为棕黄色的液体；气香，味甜、辛。
四逆汤的主要成份
附子（制）、干姜、炙甘草等。
四逆汤的功能主治
温中祛寒，回阳救逆。用于阳虚欲脱，冷汗自出，四肢厥逆，下利清谷，脉微欲绝。
四逆汤的用法用量
口服，一次10～20ml，一天3次，或遵医嘱。
《伤寒论》之四逆汤
组成
甘草2两（炙），干姜1两半，附子1枚（生用，去皮，破8片）。
功效
《伤寒论》之四逆汤具有温中祛寒，回阳救逆之功效。
主治
《伤寒论》之四逆汤主治伤寒太阳病误汗伤阳，及阳明、太阴、少阴、厥阴病、霍乱病等症见四肢厥逆，恶寒踡卧，呕吐不渴，腹痛下利，神衰欲寐，舌苔白滑，脉微欲绝者，以及瘟疫、疟疾、厥证、脱证、痛证见有上述症状，属阴证者。现常用于心肌梗塞、心衰、急慢性胃肠炎吐泻过多，各种高热大汗所致之虚脱，各种因素所致的休克等属于阳衰阴盛者。
用法用量
以水3升，煮取1升2合，去滓，分温再服。强人可大附子1枚，干姜3两。
用药禁忌
血虚寒滞之厥逆非本方所宜，热厥禁用。
药理作用
①升压、强心、抗休克作用《中成药研究》（1983；2：26）：以麻醉家兔的低血压状态为模型，观察四逆汤及其各单味成分所具有的效应。结果：单味附子虽有一定的强心升压效应，但其作用不如四逆汤，且可致异位性心律失常；单味甘草不能增加心脏收缩幅度，但有升压效应；单味干姜未能显示任何有意义的生理效应。由三药合方的四逆汤，其强心升压效果优于各单位药物组，且能减慢窦性心率，避免单味附子所产生的异位心律失常，提示该复方组方的合理性，也体现了中医“附子无干姜不热，得甘草则性缓”之说的科学性。《新医药学杂志》（1974；3：21）：经观察，四逆汤注射液肌肉或静脉注射有以下作用：1．改善休克状态。当心源性休克收缩压在80-60毫米汞柱时，经注射后1-20分钟，血压即上升至90-110/60-90毫米汞柱，其特点是作用温和，当血压恢复正常后就不再上升；严重休克血压降至零，可先用西药升压，继以四逆汤维持之。2．改善微循环。对四肢厥冷，唇部及皮肤灰白或青紫的患者，药后先是四肢转暖，预示可能系内脏血流灌注在质量上和动力学上得到改善。心率一般不减少，但力量加强，心音有力，脉搏有力。3．预防休克发生。四逆汤注射液实践证明有此作用，强心效应明显。总之，认为四逆汤注射液的作用不是单纯的升压问题，还能改善微循环，具有强心和镇静作用。《中成药研穷》（1985；9：24）：本方对动物失血性休克、纯缺氧性休克、橄榄油引起的栓塞性休克，冠状动脉结扎所造成的心源性休克，皆有显著的对抗作用。并还有显著的强心作用，能增加冠脉流量，对缺氧所致的异常心电图有一定的改善作用。还能兴奋垂体－肾上腺皮质功能，又有中枢性镇痛、镇静作用，并且该方毒性不大。《中医杂志》（1982；l1：73）：用四逆汤煎剂进行肠道灌注，对原发性小肠缺血损伤的肠系膜上动脉闭塞性休克和继发性小肠缺血损伤的晚期失血性休克的家兔有治疗作用。
②毒性研究《药学学报》（1966；5：35）：研究表明，甘草、干姜和熟附子同煮，降低了附子的毒性。单味熟附子的鼠腹腔注射的半数致死量为3.56±0.409g/kg，口服为17.42±10.24g/kg，而按传统比例组成四逆汤，其半数致死量的附子量分别为5.821±0.599g/kg和71.78±6.84g/kg，差异显著。单味附子中毒心电图的改变与乌头碱中毒相似，而同剂量的附子组成四逆汤时，心电图则无异常改变。又以离体蟾酥心脏进行研究，表明附子毒性效应在四逆汤中降低了30倍，③制菌作用《中医杂志》（1962；1O：18）：实验证明，四逆汤不仅无制菌作用，反能促进菌簇的生长。但是，用本方加黄耆、党参等配合输血、输液等措施治疗属阳虚型的金黄色葡萄球菌败血症，却取得良好效果。为此，强调治病必先“辨证”。
临床应用
①少阴病《南雅堂医案》：少阴为病，内寒外热，腹痛下利清谷，四肢厥冷，恶寒不渴，拟用四逆汤主治。附子1枚（生用）、干姜1钱5分、炙甘草3钱。《伤寒论汇要分析》：苏某妻，30余岁。月经期间不慎冲水，夜间或发寒战，继即沉沉而睡，人事不省，脉微细欲绝，手足厥逆。当即刺人中、十宣出血，一度苏醒，但不久仍呼呼入睡。此乃阴寒太盛，阳气大衰，气血凝滞之故，拟大剂四逆汤：炮附子25g，北干姜12g，炙甘草12g，水煎，分4次温服，每半小时灌服1次，此为重药缓服办法，如1剂顿服，恐有“脉暴击”之变。服全剂未完，四肢转温，脉回，清醒如初。
②虚寒下利《全国名医验案类编》（续编）：强陆氏，年甘余岁，因夏秋伏阴在内，复纳凉食冷，致寒热伤脾而致腹痛下痢，经旬不愈，有时痛欲汗出，恶寒拘急，四肢厥冷，脉微弦而迟，此寒伤三阴，宜遵仲师温脏散寒法，以四逆汤加味。淡附子1钱、炮姜6分、清炒甘草6分、桂枝6分，1服即效，2服痊愈。对症发药，虽仅数味，功效立见，用药如用兵，贵精不贵多，信然。《浙江中医》（1964；8：14）：徐某某，男，7个月。1963年8月7日初诊。因母乳不足，每日喂米糊3次，两月前喂米糊过饱，腹胀吐泻，发高烧。西医治疗后，热退，腹泻昼夜达10多次，继续服用西药6天无效，改中医治疗8天，腹泻减至每日4-5次，因小儿服药不便而停药。两天前因受凉腹泻加重，每日7-8次，粪稀薄如蛋花汤，精神萎靡，夜间啼哭不宁，来门诊治疗。当时舌苔白而少津，四肢逆冷。断为脾肾虚寒，邪热留连胃肠。予以本方煎剂（先将制附子1.5g、干姜、甘草各9g，加水350ml，微火煎至150ml，再加入黄连9g，仍用微火煎至80ml，过滤后，加入糖适量，煮沸后备用），每次8ml，4小时1次。次日复诊：精神好转，大便次数减至4-5次，四肢已温，续服3天而愈。最近患儿感冒来所治疗，据家长告知：前次腹泻愈后，迄今未患过泄泻。③心肌梗塞《伤寒论汤证论治》：赵某某，男，58岁，农民。胸闷气短年余，服冠心苏合丸可缓解。突然心痛难忍，心神不安，冷汗出，四肢冰冷，神昏欲睡，面色赤，唇紫甲青，四肢逆冷，冷汗不止，下利，臭味不浓，舌质淡，脉微欲绝。西医诊为急性心肌梗塞伴休克，中医诊为少阴病，当即针人中、内关，神渐有爽。急以回阳救逆：制附子18g，干姜10g，炙甘草25g，肉桂3g，急煎，冷服。良久，四肢渐温，冷汗消，面色已复常态，口语已利，脉复渐有神。《天津医药通讯》（1972；11：1）：在治疗的105例急性心肌梗塞患者中，有23例并发休克，经治无一例死亡。其中亡阳型用四逆汤治疗。认为本方有升压、强心作用，如与生脉散等合用，可解决较长时间用升压药以后停药血压下降的问题。
④休克《中医资料选编》（四川省军区后勤部）：李某某，女，69岁。因患肺心病、肺炎、中毒性休克、脱水而住院。神志清，颜面苍白，肺部有湿性罗音，心率92次/分，血压80/50毫米汞柱。经静脉注射四逆注射液2ml，2分钟后上升至90/60毫米汞柱。20分钟后血压上升至100/60毫米汞柱。6小时后血压仍维持在90/50毫米汞柱，并持续2-3小时。在升压同时心跳强有力。《上海中医药杂志》（1960；1：14）：抢救麻疹严重病例136例，均属重、逆、险、凶、危、弱之证，西医属于感染性休克，用本方治疗后，仅死亡7例，大大提高了治愈率。
⑤胃下垂《云南医学杂志》（1964；3：44）：用本方加减，治疗胃下垂7例，服药日数从14-43日不等，患者腹痛、腹胀、暖气等主要症状均显著减轻或消失，腹部压痛及调线所见之胃张力和胃大弯位置亦有部分改善。加减法：腹痛，加肉桂、樟木子、吴茱萸；腹胀，加枳实、木香、厚朴；嗳气，加山楂、麦芽；恶心，加砂仁，法半夏。
⑥高血压《广西中医药》（1980；1：30）：刘某，女，55岁，高血压病十余年，服滋潜清降药反剧。精神萎靡，步态蹒跚，面赤颧红，彻夜难寐，口干不渴，身着棉衣，四肢逆冷，大汗淋漓，舌质淡，苔薄白，脉沉细欲绝。血压20.0/14.7kPa。证属阴盛格阳。拟四逆汤加味：熟附子9g，干姜6g，炙甘草6g，党参12g，龙骨12g。一剂后手足转温，仍心烦难寐。上方加黄连3g，服3剂，诸症悉除，渐能入睡，血压18.7/12.0kPa。
⑦便秘《上海中医药杂志》（1964；6：41）：郝某，男，35岁。患便闭10月多，初因头目眩晕，曾多次服用黄连、川军等泻火药，眩晕未愈，渐至食少便难，形衰体羸，每隔十数日大便每次，燥矢停滞，便时十分困难，便后气促神疲，辗转疼痛，半日始安。又经多种通便治疗，愈通愈涩。用四逆汤3剂，感觉大便稍松，服至10剂，食多神健，眩晕亦愈。后以金匮肾气丸善后。
各家论述
①《伤寒明理论》：此汤申发阳气，却散阴寒，温经暖肌，是以四逆名之。甘草味甘平，《内经》曰：寒淫于内，治以甘热，却阴扶阳，必以甘为主，是以甘草为君；干姜味辛热，《内经》曰：寒淫所胜，平以辛热。逐寒正气，必先辛热，是以干姜为臣；附子味辛大热，《内经》曰：辛以润之。开发腠理，致津液通气也。暖肌温经，必凭大热，是以附子为使，此奇制之大剂也。四逆属少阴，少阴者，肾也，肾肝位远，非大剂则不能达，《内经》曰：远而奇偶，制大其服。此之谓也。
②《伤寒论集注》张志聪：夫元气发原于下，从中上而达于四肢。脉沉乃生气不能从下而中，故用下焦之附子配中焦之炙草、干姜；若中焦为病而生原无恙者，止用理中丸而不必附子矣。后人有附子无干姜则不热，得甘草则性缓之说。此撰不经之语而贻误后昆者也。如当急用附子而先以桂试之者，亦误事匪浅。
③《医方集解》：此足少阴药也。寒淫于内，治以甘热，故以姜、附大热之剂，伸发阳气，表散寒邪（附子生用亦能发表）。甘草亦补中散寒之品，又以缓姜附之上僭也（甘草为君，干姜为臣，附子为使）。必冷服者，寒盛于中，热饮则格拒不纳，经所谓热因寒用，又曰治寒以热，凉而行之是也。
④《千金方衍义》：四肢为诸阳之本，故能运动不息，今因阳气乖离，所以四肢厥冷。用黑附子温补下焦之真阳，干姜温散中焦之寒逆，甘草温养三焦之元气，为直中阴寒之专药。
⑤《古方选注》：以生附子、生干姜彻上彻下，开辟群阴，迎阳归舍，交接于十二经。反复以炙草监之者，亡阳不至于大汗，则阳未必尽亡，故可缓制留中，而为外召阳气之良法。
⑥《金鉴》：方名四逆者，主治少阴中外皆寒，四肢厥逆也。君以炙草之甘温，温养阳气；臣以姜附之辛温，助阳胜寒；甘草得姜、附，鼓肾阳，温中寒，有水中暖土之功；姜、附得甘草，通关节，走四肢，有逐阴回阳之力。肾阳鼓，寒阴消，则阳气外达而脉升，手足温矣。
⑦《寒温条辨》:此方通治三阴脉沉，恶寒，手足厥逆之证，故用附于之生者，上行头顶，外彻肌表，以温经散寒；干姜亦用生者，以内温脏腑；甘草独用炙者，以外温荣卫，内补中焦也。⑧《衷中参西》：干姜为温暖脾胃之主药，伍以甘草，能化其猛烈之性使之和平，更能留其温暖之力使之常久也。然脾胃之温暖，恒赖相火之壮旺，附子色黑人肾，其非常之热力，实能补助肾中之相火，以厚脾胃温暖之本源也。方名四逆者，诚以脾主四肢，脾胃虚寒者，其四肢常觉逆冷，服此药后，而四肢之厥逆可回也。
《外台》卷十四引《深师方》之四逆汤
组成
山茱萸1两，细辛1两，干姜（炙）1两，甘草3两（炙），麦门冬1升（去心）。
主治
《外台》卷十四引《深师方》之四逆汤主治卒中风不能言，厥逆无脉，手足拘急。
用法用量
以水7升，煮取2升，分为4服。
制备方法
上切。
用药禁忌
忌海藻，菘菜、生葱、韭菜。
《圣惠》卷十一之四逆汤
组成
干姜半两（炮裂，锉），附子半两（炮裂，去皮脐），桂心半两，甘草半两（炙微赤，锉），白术半两，当归（锉，微炒）半两。
主治
《圣惠》卷十一之四逆汤主治阴毒伤寒，脉候沉细，四肢逆冷，烦躁头痛。
用法用量
每服3钱，以水1中盏，煎至6分，去滓，稍热频服之，不拘时候。
制备方法
上为粗散。
《普济方》卷一四一引《十便良方》之四逆汤
组成
干姜3分（炮裂，锉），附子1两（炮裂，去皮脐），桂心1两，甘草半两（炙微赤，锉）。
主治
《普济方》卷一四一引《十便良方》之四逆汤主治两感伤寒，阴阳二毒交并，身体手足厥逆，心中热闷，强语，三部脉微细。
用法用量
每服5钱，以水1大盏，煎至5分，去滓热服，不拘时候。良久吃热粥，以助药力，汗出为度。
制备方法
上为粗散。