四君子丸药典标准
品名
四君子丸
Sijunzi Wan
处方
党参200g、炒白术200g、茯苓200g、炙甘草100g
制法
以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜50g、大枣100g,分次加水煎煮,滤过。取上述粉末,用煎液泛丸,干燥,即得。
性状
本品为棕色的水丸;味微甜。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物(党参)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。
(2)取本品2g,研碎,加正己烷10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加正己烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.2g,加正己烷2ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种新制备的溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(20:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5g,研碎,加水40ml,煎煮30分钟,滤过,滤液用正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.2mol/L醋酸铵溶液—冰醋酸(67:33:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备
取甘草酸铵对照品10mg,精密称定,加0.5%氨溶液—甲醇(1:1)的混合溶液制成每1ml含0.2mg的溶液(相当于每1ml含甘草酸0.1959mg),即得。
供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品,研细,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入0.5%氨溶液—甲醇(1:1)的混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率20kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于1.5mg。
功能与主治
益气健脾。用于脾胃气虚,胃纳不佳,食少便溏。
用法与用量
口服。一次3~6g,一日3次。
贮藏
密闭,防潮。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
四君子丸说明书
药品名称
四君子丸
药品汉语拼音
Sijunzi Wan
剂型
每袋6g。
性状
四君子丸为棕色的水丸;味微甜。
四君子丸的主要成份
党参、白术(炒)、茯苓、炙甘草等。
四君子丸的功能主治
益气健脾。用于脾胃气虚,胃纳不佳,食少便溏。
四君子丸的用法用量
口服。一次3~6g,一日3次。
注意事项
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
6.对四君子丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.四君子丸性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将四君子丸放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用四君子丸前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《洪氏集验方》卷五之四君子丸
组成
缩砂仁1两,乌梅肉1两(焙干称),陈橘皮1两(去瓤,取仁),诃子(纸裹煨,去核,取皮用)1两。
功效
《洪氏集验方》卷五之四君子丸具有消化食滞,进美饮食,厚肠胃,充肌体,悦颜色,退黄之功效。
主治
《洪氏集验方》卷五之四君子丸主治脾虚,受食不克化,停积中脘,吐逆恶心,脏腑泄泻。
用法用量
每服30-50丸,枣汤、熟水任下,不拘时候。
制备方法
上为末,煮好大枣,取肉为丸,如麻子大。