版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书碘酸钾口服溶液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
碘酸钾口服溶液说明书
【药品名称】
通用名:碘酸钾口服溶液
曾用名:
商品名:
英文名:Potassium Iodate Oral Solution
汉语拼音:Diɑnsuɑnjiɑ Koufuronɡye
本品主要成份及其化学名称为:碘酸钾。
分子式:
分子量:
【性状】
本品为无色澄清液体,味微酸甜。
【药理毒理】
本品为补碘剂。能防治因缺碘所致的甲状腺组织形态学的改变和功能异常。
【药代动力学】
【适应症】
补碘药。可用于缺碘人群预防地方性甲状腺肿和地方性克汀病等碘缺乏病。
【用法用量】
口服,每日1次,4岁以下儿童每次10ml,4岁以上及成人每次20ml,孕妇及哺乳期妇女每次20~30ml,或遵医嘱。
选用本品及选择剂量时,应同时考虑其他方式碘的摄入量(如膳食等),并参考下表。需长期补充时,应定期测定尿碘。
不同年龄组人群碘供给量的正常范围/μg/日
组 别 | 正 常 范 围 | |
低 限 | 高 限 | |
4岁以下 | 30 | 105 |
4岁以上及成人 | 75 | 225 |
孕妇及哺乳期妇女 | 150 | 300 |
【不良反应】
【禁忌】
甲状腺机能亢进及对碘过敏者禁用。
【注意事项】
请在医生指导下使用,因低碘和高碘均对人体有害。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
(1)10ml:0.15mg(含碘88.95μg)(2)100ml:1.5mg(含碘889.5μg)
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: