升血颗粒(升血灵颗粒) 2014年10月15日修订版

BY wangyuan

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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升血颗粒(升血灵颗粒)药典标准

品名

升血颗粒(升血灵颗粒)

Shengxue Keli

处方

皂矾、黄芪、山楂、 新阿胶、大枣

制法

以上五味,皂矾、新阿胶分别加等量蔗糖制成细粉;其余黄芪等三味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入1.5倍量乙醇,静置24小时,取上清液,回收乙醇并浓缩至适量,加入适量辅料,与上述细粉混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

性状

本品为棕黄色的颗粒;味甜、微酸。

鉴别

(1)取本品4g,置坩埚中,炽灼至完全灰化后,滴加10滴硝酸,继续加热至烟雾消失,放冷,加盐酸1ml,加热使残渣溶解,加水9ml,滤过,取滤液,照铁盐的鉴别方法(2010年版药典一部附录Ⅳ)试验,显相同的反应。

(2)取本品2g,研细,置具塞试管中,加6mol/L盐酸溶液10ml,密塞,置105℃烘箱中加热6小时,加水8ml,摇匀,滤过,滤液蒸干,残渣加50%甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品、L—羟脯氨酸对照品,加50%甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯酚—0.5%硼砂溶液(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品10g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,加热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,用浓氨试液洗涤2次,每次10ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同的橙黄色荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(32:68)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。

供试品溶液的制

备取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约5g,精密称定,置锥形瓶中,加入甲醇50ml,超声处理(功率500w,频率40kHz)60分钟,滤过,滤渣及滤器用甲醇10ml分2次洗涤,洗液并入滤液,蒸干,残渣加水20ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用浓氨试液洗涤2次,每次50ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与20μl、供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品每1g含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.10mg。

功能与主治

补气养血。用于气血两虚所致的面色淡白、眩晕、心悸、神疲乏力、气短;缺铁性贫血见上述证候者。

用法与用量

口服,小儿周岁内一次5g,一岁至三岁一次10g,三岁以上及成人一次15g;一日3次。

注意

禁用茶水冲服。

规格

每袋装  (1)5g (2)10g (3)15g

贮藏

密封。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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