全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...日,先声药业宣布:全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用于临床。2011年8月,艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有我国完全...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...赋予的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护,提高药物临床试验伦理审...
新闻动态中国科学家首获诺贝尔生理学或医学奖
...这种“中国神药”而受益。目前,以青蒿素为基础的复方药物已经成为疟疾的标准治疗药物,世界卫生组织将青蒿素和相关药剂列入其基本药品目录。诺贝尔奖评选委员会说,由寄生虫引发的疾病困扰了人类几千年,构成重大的...
历史事件中国首个儿童“个体化药学实验室”在合肥成立
...化药学实验室”在该院成立,实验室可以为患者“预判”药物可能带来的风险,这也是我国首个儿童“个体化药学实验室”。它可以为安徽省2000万儿童预判药物可能带来的风险。小雨今年5岁,因为患有急性淋巴细胞性白血病,...
历史事件北京优选出甲流有效方剂 “金花清感方”
...虑更多的是:进口“达菲”药物贮备面临不足,药物又有有效期;疫苗还处“襁褓”之中;如果病人持续增加,那又该如何应对?对此,北京市第一时间成立防治甲型H1N1流感中医药领导小组,由政府部门多次组织专家召开座谈...
历史事件中国首个中药循证医学研究获国家科技进步奖
...研究。循证医学研究是近年全球兴起的最具权威性的客观药物疗效评价方法,其特点是大范围、多样本、随机双盲。通过循证医学研究能得出国际公认的药物疗效,选出使医生和患者信赖的临床药物。作为国家科技部创新基金资...
历史事件中国科学家率先实现青蒿素高效人工合成
...产业界多年的青蒿素高效人工合成重大难题,使青蒿素类药物更加便宜、易得,有望每年把近百万人从死亡线上救出。疟疾在我国古代称为瘴气,又名打摆子,是通过疟蚊传播的全球性急性寄生虫传染病,临床以周期性寒战、发...
历史事件卫生部门开始稳步推进基本药物制度的实施
...组办公室召开电视电话会议,发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和2009版《国家基本药物目录(基层部分)》,标志着国家基本药物制度实施工作正式启动。为确保建立...
历史事件天津滨海新区转化医学产业技术战略联盟成立
...究。确定干细胞治疗急性心肌梗死的有效性,完成干细胞药物临床前评价,建立干细胞制剂质量标准,为干细胞药物产业化奠定基础,推动干细胞药物产业化进程和产业的健康发展,将促进我国替代医学、组织工程及再生医学研...
历史事件