中新社北京2010年1月11日电(记者 曾利明) 由中国工程院院士吴以岭主持、北京阜外医院等开展的“中药参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”今天获得二00九年度国家科技进步二等奖。这是中国首个采用循证医学,接受主流医学方法评价的中药临床研究。
循证医学研究是近年全球兴起的最具权威性的客观药物疗效评价方法,其特点是大范围、多样本、随机双盲。通过循证医学研究能得出国际公认的药物疗效,选出使医生和患者信赖的临床药物。
作为国家科技部创新基金资助项目,该研究有全国五百多位专家参与,应用循证医学客观药物疗效评价方法,在北京阜外心血管病医院、首都医科大学朝阳医院、南京医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等等三十六家大型综合医院展开。
研究结果显示:该中药治疗心脏室性早搏显优于西药,治疗阵发性房颤疗效与西药相当;对目前尚无有效药物治疗的窦缓、病窦、传导阻滞、慢快综合征等缓慢性心律失常如也具有较好疗效,填补了该领域药物治疗的空白。
专家称,目前西药治疗心律失常存在的最大问题是毒副作用,而该药以中医络病理论为指导,不仅可对钠、钙、钾等多种心脏离子通道起到调节作用,改善心肌细胞代谢紊乱,而且能调整心脏起搏传导系统和自主神经功能,改善心肌供血。
据知,参松养心胶囊已被列入国家高技术产品和国家重点新产品,每年使用该药治疗心律失常的患者已超过三百万例。
2009年11月15日,科技日报记者姜鹏宇从在南京召开的第四届国际络病学大会上获悉,中华医学会心电生理和起搏分会宣布,以络病理论为指导研发的抗心律失常创新药物参松养心胶囊循证医学研究全面完成,其抗心律失常的药效作用理想。
循证医学是近年来在世界范围内新兴起的最权威的药物疗效研究方法,它的研究特点是:大范围、多样本、双盲实验,研究结果客观、公正、权威。我国中成药品种众多,但目前开展循证医学研究的极少。参松养心胶囊是目前我国唯一开展循证医学临床研究的抗心律失常中成药,该研究在全国各地36家大型综合性三甲医院中展开,参与的医学专家达500多名。研究结果表明,参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏显著优于对照组,治疗器质性室性早搏显著优于西药慢心律;治疗阵发性房颤疗效与西药心率平相当,并且对目前尚无有效西药治疗的缓慢性心律失常如窦缓、病窦、传导阻滞、慢快综合征等也具有较好疗效,填补了缓慢性心律失常药物治疗的空白。还能明显改善心律失常引起的心悸、气短、乏力、失眠等症状,这标志着中药在某些治疗领域堪比西药甚至超过西药。