关于公布胸腺肽制剂药品生产企业名单的通知
...限公司*冻干粉针剂2 北京双鹭药业股份有限公司*小容量注射剂、冻干粉针剂3 北京四环科宝制药有限公司*冻干粉针剂4 北京四环制药有限公司*片剂(肠溶)5 四环药业股份有限公司*冻干粉针剂6 悦康药业集团有限公司*小容...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药注射剂发展方向探讨
【关键词】中药注射剂;发展方向;探讨 中药注射剂作为中药制剂的新剂型,已广泛应用于临床,然而随着应用范围的不断扩大,近年来不良反应的报道也日渐增多,安全性问题备受关注。本文就中药注射剂的应用现状及发展...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2011年第9卷第9期中药注射剂原料成分复杂含量测定漏洞多
中药注射剂原料成分复杂,制备工艺不够稳定,成品质量难以控制,给药途径特殊,其含量测定就显得更加重要。但分析已纳入国家标准的109种中药注射剂的含量测定项目,发现不少问题,主要表现为部分中药注射剂的含量测定...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂中药注射剂危中有机
“中药品种共受理707个,而中药注射剂仅为4个。”这是国家食品药品监督管理总局(CFDA)所提供的2013年统计数据。这一数据似乎证实了业内人士对中药注射剂审批趋严的担忧。甚至一些中药制剂企业因担心审批风险而放弃了当...
医药经济;生物技术;技术要闻中药注射剂:十亿大品种的期待
...收到正式书面文件,这个市场销售预期十亿元级别的中药注射剂依旧备受市场期待。“中药针剂起量快,规模大,大品种经济增长可观,成为不少公司角逐的热门,不少制药企业对该领域研发投入热情依旧不减。”上海的一位医...
医药经济;生物技术;技术要闻中药注射剂不良反应报告增长17%波及华润三九
...于总体报告增长率。报告中排前十位的药品分别为清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注射液。有业内人士向《经济参考报》...
药品天地;专业药学;药品不良反应构建中药注射剂上市后再评价体系的思考
【摘要】中药注射剂是我国特有的中药新剂型,近年来受到越来越多的关注。由于中药注射剂自身的原因,尚存在一些不足,上市后再评价工作迫在眉睫。笔者就上市的安全性、有效性、质量标准、药物经济学等方面进行分析,...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2008年第4卷第2期SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求
...家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药、天然药物注射剂基本技术要求的通知》(国食药监注[2007]743号)。附件:中药、天然药物注射剂基本技术要求为促进中药、天然药物研制工作进一步规范化、科学化和标准化,加强...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂中药注射剂面临升级
日前公布的新《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,将推动中药注射剂化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床疗效不确定等一系列问题的解决中药注射剂的升级正在来临。为科学规范和指导中药、天然药物注射...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂新视角反思中药注射剂
中药注射剂是我国独创的新剂型。曾经有人预测,中药注射剂将是我国制药产业未来开拓国际市场颇具潜在优势的项目。然而,由于中药注射剂不良反应事件的一再发生,今年6月1日,国家食品药品监督管理局做出决定,暂停使...
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