克林霉素注射剂藻酸双酯钠注射剂可致全身损害
...十期《药品不良反应信息通报》,提醒公众警惕克林霉素注射剂、藻酸双酯钠注射剂产生的不良反应。 据了解,克林霉素主要适用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的呼吸系统感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染、骨和关节...
药品天地;专业药学;药品不良反应全国收到万例克林霉素注射剂不良反应报告
...国家食品药品监督管理局药品评价中心发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》,报告中显示,克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。为避免这种潜在风险对患者的伤害,自治区食品药品监督管理局下发了《克林霉素注射剂...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于印发《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》的通知
...、自治区、直辖市药品监督管理局: 为加强中药注射剂质量管理,我局在《关于加强中药注册管理有关事宜的通知》(国药管注[2000]157号)中要求“中药注射剂应固定药材产地,建立药材和制剂的指纹图谱标准,具体要...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规常用中药注射剂的安全质量分析
【摘要】中药注射剂是中药材经提取、纯化后制成的一种供注射用的中药剂型;经对临床常用的13种中药注射剂进行的安全性专项质量考核,作出了分析意见。【关键词】中药剂型;注射剂;安全性;质量分析中医中药是祖国医...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第1期中药注射剂致过敏反应328例分析
中药在我国的应用已有数千年历史,近年来随着中药注射剂新品种的不断开发,中药注射剂在临床的应用日益广泛,加之临床应用中不良反应监测的加强,出现的不良反应报道也随之增多。本文对近年来出现的中药注射剂致过敏...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第7期;药物临床SFDA提醒关注盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应
...第49期《药品不良反应信息通报》,提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应的问题。氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物。适用于急、慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。2011...
药品天地;专业药学;药品不良反应中药、天然药物注射剂基本技术要求出台
中药、天然药物注射剂基本技术要求出台我国《中药、天然药物注射剂基本技术要求》(以下简称《要求》)12月17日正式出台。《要求》规定,中药、天然药物注射剂的处方及临床使用方法的确定,需要有相关的药效学及毒理学、...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂水杨酸毒扁豆素注射剂使用说明
#PhysostigmineSalicylateInjection 水杨酸毒扁豆素注射剂 2mg/2ml/Amp (本资料系参照原厂使用说明及建议用法) 特性 水杨酸毒扁豆素注射剂是衍生自卡拉巴豆的产品,其主要成分毒扁豆素Physostigmine亦是eserine(毒扁豆...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;药用植物栽培管理SFDA提醒关注盐酸氨溴索注射剂严重过敏反应
...了第49期《药品不良反应信息通报》,提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应的问题。 氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物。适用于急、慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于小容量注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知
...GMP工作进程的通知》(国药监安〔2001〕448号),小容量注射剂生产企业应在2002年12月31日前通过药品GMP认证。为做好小容量注射剂生产企业药品GMP认证工作,现将有关事宜通知如下:一、自2003年1月1日起,凡未取得《药品GMP证书...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规