融变时限
拼音:róngbiànshíxiàn融变时限的定义:融变时限是指栓剂、阴道片等固体制剂在规定的检查条件下全部融化、软化变形或溶解的限度要求。除另有规定外,脂肪性基质的栓剂3粒均应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬心;...
栓剂
...贮存时变形。六、缓释栓剂应进行释放度检查,不再进行融变时限检查。七、除另有规定外,应在30℃以下密闭贮存,防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。栓剂的质量检查:除另有规定外,栓剂应进行以下相应检查。【重量...
制剂通则;栓剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型乳酶生胶囊
...,减失重量不得过6.5%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。融变时限照融变时限检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩB)检查。检查法同栓剂;当明胶壳破裂释放出内容物时,即认为融交,3粒均应在30分钟内全部融变,如有1粒不合...
甘油栓
...状:本品为无色或几乎无色的透明或半透明栓。检查:除融变时限不检查外,其他应符合栓剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠD)。类别:润滑性泻药。贮藏:密封,在30℃以下保存。版本:《中华人民共和国药典...
润滑性泻药替硝唑阴道泡腾片
...,平均发泡体积应不少于10ml,且少于6ml的不得超过2片。融变时限:取本品,照阴道片融变时限检查法(2010年版药典二部附录ⅩB)检查,应符合规定。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测...
抗厌氧菌药;抗滴虫药重组人干扰素α2a栓
...Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2成品检定:除外观、重量差异及融变时限检查外,应按经批准的方法预处理供试品后,进行其余各项检定。3.2.1鉴别试验:按免疫印迹法(附录ⅧA)或免疫斑点法(2010年版药典三部附录ⅧB)测定,应为...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b栓
...Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2成品检定:除外观、重量差异及融变时限检查外,应按经批准的方法预处理供试品后,进行其余各项检定。3.2.1鉴别试验:按免疫印迹法(2010年版药典三部附录ⅧA)或免疫斑点法(2010年版药典三部附录...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品壬苯醇醚避孕栓
...测定(中国药典1990年版二部附录44页)。pH值应为3.5-6.5。融变时限应在15分钟内全部溶化(中国药典1990年版二部附录7页)其它应符合栓剂项下有关的各项规定(申国药典1990年版二部附录7页)。含量测定:照高效液相色谱法(中...
壬苯醇醚-9避孕栓
...定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为4.0~6.0。融变时限取3粒,依法测定(中国药典1990年版附录7页),应在10分钟内全部溶解。其他应附合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1990年附录7页)。含量测定:照高效液相色...
妇炎灵胶囊
...录ⅦG),应为3.5~4.5。水分不得过19.0%(附录ⅨH第二法)。融变时限取本品5粒,投入盛有50ml温水(37±1℃)的100ml烧杯中,在30分钟内每粒胶囊均应软化并开始释放药物。其他除崩解时限不检查外,其他应符合胶囊剂项下有关的各项规...
中成药;中医学;方剂学;方剂