生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...污染率应不大于1%。固定式吸收池(比色杯)不适用。8.临床项目的批内精密度分析仪对项目浓度范围满足表3的新鲜病人血清或质控血清进行重复测量的变异系数(CV)应满足表3的要求。表3临床项目批内精密度要求项目名称分...
法规文件WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间
...如下:WST779—2021儿童血细胞分析参考区间WST780—2021儿童临床常用生化检验项目参考区间WST781—2021便携式血糖仪临床操作和质量管理指南上述标准自2021年10月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委2021年4月19日前言:本文件按照G...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南
...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T490—2016《临床化学测量系统校准指南》(Guidelinetocalibrationofclinicalchemistrymeasurementsystem)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年07月07日发布,自2016年12月15日起实施。...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 416—2013 干扰实验指南
.../T1.1—2009给出的规则起草。本标准主要起草单位:卫生部临床检验中心、北京大学第一医院、北京协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院。本标准主要起草人:汪静、陈文祥、赵海舰、谢洁红、王冬环、申子瑜、王学晶、邱...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验WS/T 224—2018 真空采血管的性能验证
...018真空采血管的性能验证(代替WS/T224—2002)WS/T404.4—2018临床常用生化检验项目参考区间第4部分:血清总胆红素、直接胆红素WS/T573—2018感染性疾病免疫测定程序及结果报告WS/T574—2018临床实验室试剂用纯化水上述标准自2018年11...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
...ìng英文:Defineanddeterminethereferenceintervalsinclinicallaboratory《临床实验室检验项目参考区间的制定》由卫生部于2012年12月24日发布,自2013年8月1日起实施。ICS11.020C50WS/T402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定Defineanddeterminethereferencei...
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制
...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T641—2018《临床检验定量测定室内质量控制》(Internalqualitycontrolforquantitativemeasurementinclinicallaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年12月11日发布,自2019年06月01日起实...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...alhematologyICS11.100C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求Analyticalqualityspecificationsforroutinetestsinclinicalhematology《临床血液学检验常规项目分析质量要求》由中华人民共和国卫生部于2012年12月25...
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 574—2018 临床实验室试剂用纯化水
...床需求。7试验方法和监测频率:7.1感官检测:目测应为无色、透明、澄清液体,鼻嗅应无臭。需每天检测。7.2电导率/电阻率:按照GB/T11446.4进行测定。每次实验时均需进行检测,可在线或者离线进行。电导仪需定期校准,校准...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...、胸腹水等体液标本离心后取沉淀物涂片。肺泡灌洗液、无色透明的脑脊液等用细胞离心机离心制片。6.2.4.3结果报告:6.2.4.3.1镜检观察视野的要求痰涂片质量评估需低倍镜下观察最少20~40个视野。萋尼法抗酸染色若阴性需观察...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查