中药部颁标准
拼音名
Rujiling Keli
标准编号
WS3-B-2728-97
处方
牡蛎 500g 海藻 250g 昆布 250g 鸡血藤 250g 淫羊藿 250g 菟丝子 250g 王不留行(炒) 200g 丹参 200g 柴胡 150g 香附(醋炙) 150g 赤芍 150g 青皮 150g
制法
以上十二味，王不留行加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合 并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约1.10(70～80℃)，待冷至室温，加等量的乙醇 使沉淀，取上清液回收乙醇；其余鸡血藤等十一味加水煎煮二次，第一次2小时， 第二次1.5小时，合并煎液。滤过，合并以上两种药液，浓缩至相对密度1.38～1.40( 50～60℃)的清膏。取清膏1份，蔗糖1.7份，糊精1.5份制成颗粒，干燥，即得。
性状
本品为棕褐色颗粒；味苦、微甜。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
功能与主治
舒肝解郁，散结消肿。用于乳腺增生症，属肝郁郁结，痰瘀阻滞 证候者，症见乳腺肿块，胀满疼痛。
用法与用量
口服，一次 28g，一日2次。
注意
孕妇忌服。
规格
每袋装 14g
贮藏
密闭，防潮。
河北省药品检验所 起草
中药部颁标准
拼音名
Rujiling Keli
标准编号
WS3-B-3424-98
处方
柴胡 香附(醋制) 青皮 赤芍 丹参 王不留行(炒) 鸡血藤 牡蛎 海藻 昆布 淫羊藿 菟丝子
性状
本品为棕黄色或棕褐色的颗粒；味苦，微甜。
鉴别
取本品 5g，研细，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残 渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取三次，每次15ml,合并正丁醇液,用水洗2次， 每次10ml,弃去水液，正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml,加适量氧化铝在水浴上拌匀干燥, 装入一预先装好的氧化铝小柱(200目， 1g，内径约0.9cm)顶部，以醋酸乙酯-甲醇(1 :1)30ml洗脱，弃去最初约10ml洗脱液，收集剩余洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶 解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶 液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾 干,喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱 相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
功能与主治
舒肝解郁，调理冲任，散结消痛。用于肝郁气滞，痰瘀互结、冲 任失调引起的乳腺增生症。
用法与用量
开水冲服，一次1～2袋，一日3次。
注意
孕妇忌服。
规格
每袋装 14g。
贮藏
密封。
河北省药品检验所 起草