词条 曲尼司特片 修订历史

关于曲尼司特片

品名中文名曲尼司特片汉语拼音QunisitePian英文名TranilastTablets含量或效价规定本品含曲尼司特（C18H17NO5）应为标示量的93.0%～107.0%。性状本品为淡黄色或淡黄绿色片。鉴别（1）取本品的细粉适量（约相当于曲尼司特50mg），加二甲基甲酰胺5ml，振摇使曲尼司特溶解，加水5ml，混匀，滤过，取滤液2ml，加高锰酸钾试液1ml，振摇，红色即消失，产生棕褐色沉淀。（2）取本品的细粉适量，加无水乙醇适量使曲尼司特溶解，滤过，取滤液，加无水乙醇稀释制成每1ml含曲尼司特5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在335nm的波长处有最大吸收。检查溶出度避光操作。取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲液（pH6.8）900ml为溶出介质，转速每分钟150转，依法操作，经25分钟时，取溶液5ml滤 ...