词条 炔诺酮滴丸 修订历史

关于炔诺酮滴丸

品名中文名炔诺酮滴丸汉语拼音QuenuotongDiwan英文名NorethisteronePills含量或效价规定本品含炔诺酮（C20H26O2）应为标示量的90.0%～110.0%。性状本品为乳白色至淡黄色滴丸。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠH）。含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（60：40）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按炔诺酮峰计算不低于2500，炔诺酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取醋酸氢化可的松25mg，置100ml量瓶中，加甲醇5ml，置热水浴中加热使溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。测定法取本品20丸，精密称定，研细，精密 ...