全天麻胶囊药典标准
品名
全天麻胶囊
Quantianma Jiaonang
处方
天麻500g
制法
取天麻,粉碎成细粉,过筛,混匀或制成颗粒,装入胶囊,制成胶囊1000粒,即得。
性状
本品为硬胶囊,内容物为黄白色至黄棕色的细粉或颗粒;气微,味甘。
鉴别
(1)取本品内容物,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在,长25~75μm;含糊化多糖类物的组织碎片遇碘液显棕色或淡棕紫色。
(2)取本品内容物0.5g,置具塞锥形瓶中,加甲醇5ml,超声处理30分钟,静置24小时,振摇,再超声处理2小时,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液。另取天麻对照药材约0.5g,加甲醇15ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至3ml,作为对照药材溶液。再取天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一 硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(9∶1∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%的磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱和对 照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。[参考资料] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.
检查
水分
不得过12.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H)。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.05%磷酸溶液(3:97)为流动相;检测波长为220nm;理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备
取天麻素对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物2g,精密称定[参考资料] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28. ,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,加热回流3小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,滤过,取续滤液10ml,浓缩至近干,残渣加乙腈—水(3:97)混合溶液使溶解,转移至25ml量瓶中,并用乙腈—水(3:97)混合溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含天麻以天麻素 (C13H18O7)计,不得少于1.0mg[参考资料] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28. 。
功能与主治
平肝,息风,止痉。用于肝风上扰所致的眩晕、头痛、肢体麻木、癫痫抽搐。
用法与用量
口服。一次2~6粒,一日3次。
规格
每粒装0.5g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
全天麻胶囊说明书
药品名称
全天麻胶囊
剂型
每粒装0.5g。
全天麻胶囊的主要成份
天麻。
全天麻胶囊的功能主治
平肝熄风止痉。用于头痛眩眩晕,肢体麻木,小儿惊风,癫痫抽搐,破伤风症。
全天麻胶囊的用法用量
口服,每次2~6粒,每天3次。
全天麻胶囊的禁忌
阴虚血亏者不宜服用。
注意事项
1.忌生冷及油腻难消化的食物。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.眩晕、头痛症状严重者应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。