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词条 全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准（2011—2015年） 修订历史

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  2. 全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准（2011—2015年）
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心气虚，则脉细；肺气虚，则皮寒；肝气虚，则气少；肾气虚，则泄利前后；脾气虚，则饮食不入。
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关于全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准（2011—2015年）

《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准（2011—2015年）》由国家食品药品监督管理局于2012年2月24日国食药监械[2012]63号发布。本标准是在《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准（试行）》（2005年—2010年）基础上，以医疗器械国家标准、行业标准的检验为装备依据，参考了部分国际标准，并考虑其前瞻性，以保障“十二五”期间医疗器械监管工作发展的需要，是开展医疗器械注册检验、监督抽验、应急保障和安全性评价等工作所需装备。全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准（2011—2015年）1、物理检验实验室序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1渗透压仪测量范围：（mOsm/kg）0～3000；精度＜500时：2mOsm/kg；＞500时：0.5%12表面粗糙度样块Ra：0.05μm～6.3μm13扭转试验机量程：36000圈，精度：0.5%14声级计量程：25dB～140dB精度： ...

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