词条 破伤风抗毒素效价测定法 修订历史

关于破伤风抗毒素效价测定法

小白鼠试验法试剂1.1标准抗毒素由中国药品生物制品检定所按期分发，所标单位应与国际单位等值。标准抗毒素应保存于2～8℃。1.2毒素由中国药品生物制品检定所分发。试验用的毒素须以检定所分发的标准抗毒素准确标定其试验量（L+/10），并每3个月复检1次。使用干燥毒素时，须以精确的分析天平称取，每次称取量不得少于10mg。溶解后应一次用完。余存之干燥毒素应封存于装有干燥剂之真空器皿中。亦可用干燥毒素制成液体甘油毒素，即干燥毒素生理盐水溶解液与中性甘油（经116℃10分钟高压蒸汽灭菌）等量混合，每ml至少含20个试验量。毒素应保存于2～8℃暗处。1.3稀释液硼酸盐缓冲盐水，灭菌后pH值应为7.0～7.4。配方为：氯化钠8.5g硼酸4.5g硼砂0.5g加蒸馏水至1000ml，过滤。用具吸管容量瓶注射器应经标化（用双蒸馏水称量法或其他准确方法）。吸管、试管、容量瓶应洁净干燥，注射器及针头应煮沸消毒。试 ...