泼尼松龙片 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药典标准

药品名称

泼尼松龙片

拼音名

Ponisonglong Pian

英文名

PREDNISOLONE TABLETS

来源(分子式)与标准

本品含氢化泼尼松(C21H28O5)应为标示量的90.0~110.0 %。

性状

本品为白色片。

检查

含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中,研细,加乙醇适量,研磨,并用 乙醇分次转移至50ml量瓶中,充分振摇使氢化泼尼松溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液;精密量取续滤液5ml ,置另一50ml量瓶中,再加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在243nm 的波长处测定吸收度,按C21H28O5的吸收 系数(E1cm 1%)为415 计算,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

鉴别

取本品的细粉适量(约相当于氢化泼尼松50mg),加氯仿30ml,搅拌使 氢化泼尼松溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照氢化泼尼松项下的鉴别(1)(2)项试 验,显相同的反应。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢化泼尼 松20mg),置100ml 量瓶中,加乙醇约75ml,振摇30分钟使氢化泼尼松溶解,加乙醇稀 释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液;精密量取续滤液5ml,置另一100ml 量瓶中,再加 乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在243nm 的波长处测定吸收度,按C21H28O5的吸收系数(E1cm 1%)为415 计算,即得。

类别

同氢化泼尼松。

剂量

同氢化泼尼松。

注意

同氢化泼尼松。

规格

5mg

贮藏

遮光,密闭保存。

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