中药部颁标准
拼音名
Pingxiao Pian
标准编号
WS3-B-3798-98
处方
郁金 54g 仙鹤草 54g 五灵脂 45g 白矾 54g 硝石 54g 干漆(制) 18g 枳壳(麸炒) 90g 马钱子粉 36g
制法
以上八味，干漆、五灵脂、白矾、硝石粉碎成细粉；郁金、枳壳粉碎成最粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O)，用70%乙醇为溶剂，进行渗漉，收集渗漉液；药渣与仙鹤草加水煎煮二次，合并煎液，滤过，渗漉液回收乙醇后，与上述滤液合并，减压浓缩成稠膏，干燥后加入马钱子粉、上述细粉及辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显深灰色至黑灰色；气微香，味苦、涩。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：可见无定形黑色块状物，非腺毛单细胞，多碎断，壁极厚，木化，基部膨大似石细胞。
(2)取本品粉末0. 5g，加水5ml，搅拌，放置片刻，滤过，取滤液1ml，加入0.2%铝试剂 [(NH4)3C19H11O3(COO)3]溶液2滴，溶液呈亮红色。
(3)取(2)项下的滤液1ml，加亚硝酸钴钠试液2滴，即生成黄色沉淀。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定
取本品30片，除去包衣，精密称定，研细，取粉末约 4g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加入氯仿20ml与浓氨溶液1ml，密塞，称定重量，冷浸48小时，或超声提取40 分钟，称重，用氯仿补足损失的重量，充分振摇，滤过，精密量取滤液10ml，置分液漏斗中，以硫酸溶液(0.5mol／L)提取4次，每次10ml，提取液均以硫酸溶液(0.5mol／L)预先湿润的滤纸滤入 50ml量瓶中，并以硫酸溶液(0.5mol／L)适量洗涤滤器，洗液并入量瓶中，再加硫酸溶液 (0.5mol／L)至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加硫酸液(0.5mol／L)至刻度，摇匀照分光光度法，在262nm及300nm波长处测定吸收度，照下列公式计算，即得。 50*(0.321A-0.467B) 每片含士的宁(mg)=
N 式中A为262nm处吸收度； B为300nm处吸收度； 取样量 N=
平均片重 本品每片含马钱子以士的宁(C12H22N2O2)计，应为0.25～0.35mg。
功能与主治
活血化瘀，止痛散结，清热解毒，扶正祛邪。对肿瘤具有一定的缓解症状、缩小瘤体、抑制肿瘤生长、提高人体免疫力、延长患者生命的作用。
用法与用量
口服，一次4～8片，一日3次。
注意
可与手术治疗、放疗、化疗同时进行。
规格
每素片重0. 23g
贮藏
密封。 注：0.2%铝试剂溶液的配制 取铝试剂(玫红三羧酸铵)0. 2g，加水使溶解成100ml，即得。
陕西省药品检验所 起草