药品标准
正式名
尼莫地平片
汉语拼音
Nimodiping Pian
标准号
WS1-348(X-107)-89
拉丁文或英文
TABELLAE NIMODIPINI
主要活性成分
含尼莫地平(C21H26N2O7)
性状
淡黄色片或糖衣片。
鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振摇,使尼莫地平溶解,滤过,取滤液约3ml,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml、硫酸液(1.5mol/L)1滴及氢氧化钾甲醇液(0.5mol/L)1ml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。
(2)取本品含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在237nm的波长处有最大吸收。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)。
含量测定
对照品溶液的制备 取在105℃干燥至恒重的尼莫地平对照品适量,精密称定,如乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于尼莫地平10mg),置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)在237nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
作用与用途
钙拮抗剂。用于缺血性脑血管疾病,偏头痛,予防和治疗因蛛网膜下腔出血引起的脑血管痉挛和突发性耳聋。
用法与用量
口服 一次30~60mg 一日 120~240mg
注意
剂量
标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
类别
制剂
规格
贮藏
遮光,密闭,在干燥处保存。
有效期
暂定二年。