尼莫地平片 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药品标准

正式名

尼莫地平片

汉语拼音

Nimodiping Pian

标准号

WS1-348(X-107)-89

拉丁文或英文

TABELLAE NIMODIPINI

主要活性成分

含尼莫地平(C21H26N2O7)

性状

淡黄色片或糖衣片。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振摇,使尼莫地平溶解,滤过,取滤液约3ml,加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml、硫酸液(1.5mol/L)1滴及氢氧化钾甲醇液(0.5mol/L)1ml,强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。

(2)取本品含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在237nm的波长处有最大吸收。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)。

含量测定

对照品溶液的制备 取在105℃干燥至恒重的尼莫地平对照品适量,精密称定,如乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于尼莫地平10mg),置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)在237nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

作用与用途

钙拮抗剂。用于缺血性脑血管疾病,偏头痛,予防和治疗因蛛网膜下腔出血引起的脑血管痉挛和突发性耳聋。

用法与用量

口服 一次30~60mg 一日 120~240mg

注意

剂量

标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

类别

制剂

规格

贮藏

遮光,密闭,在干燥处保存。

有效期

暂定二年。

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