词条 尼尔雌醇片 修订历史

关于尼尔雌醇片

品名中文名尼尔雌醇片汉语拼音Ni'ercichunPian英文名NilestriolTablets含量或效价规定本品含尼尔雌醇（C25H32O3）应为标示量的90.0%～110.0%。性状本品为白色片。鉴别（1）取本品细粉适量（约相当于尼尔雌醇20mg），加三氯甲烷30ml提取，滤过，在水浴上加热蒸去三氯甲烷，残渣照尼尔雌醇项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。（2）取含量测定项下的续滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在280nmn与288nm的波长处有最大吸收。检查含量均匀度取本品1片，加无水乙醇适量，超声处理10分钟使尼尔雌醇溶解，放冷，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含尼尔雌醇0.1mg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。溶出度取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第三 ...