尿塞通片药典标准
品名
尿塞通片
Niaosaitong Pian
处方
丹参144g、泽兰48g、桃仁48g、红花144g、赤芍48g、白芷96g、陈皮96g、泽泻144g、王不留行144g、败酱240g、川楝子96g、盐小茴香96g、盐关黄柏144g
制法
以上十三味，泽泻、白芷粉碎成细粉；丹参、川楝子用60%乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇；盐小茴香、陈皮提取挥发油至尽（约4小时），蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余赤芍等七味，加水煎煮二次，第一次3小对，第二次2小时，滤过，合并滤液并与上述药液合并，浓缩成浸膏，干燥，粉碎成细粉，加入泽泻、白芷细粉混匀，制粒，干燥，加入上述盐小茴香等挥发油，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显深褐色；气香，味苦。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟（泽泻）。
（2）取本品10片，除去包衣，研细，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取1小时，药渣挥去乙醚，备用；乙醚液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，加乙醚5ml，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取白芷对照药材0.5g，加乙醚4ml，浸泡1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—乙醚（3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取[鉴别]（2）项下的药渣，加甲醇适量，加热回流3小时，提取液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，加浓氨试液调节pH值至10～11，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，分取三氯甲烷液，用铺有5g无水硫酸钠的滤纸滤过，水层备用；合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，静置，取上清液，作为供试品溶液。另取关黄柏对照药材0.1g，加甲醇5ml，加热回流15分钟，滤过，滤液加甲醇使成5ml，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4～10μl、对照药材溶液和对照品溶液1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取（鉴别]（4）项下的水层，加盐酸调节pH值至6～7，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，浓缩至约1ml，加中性氧化铝1g，拌匀，干燥，加在中性氧化铝柱（100～200目，1g，内径为1cm）上，用乙酸乙酯—甲醇（1：1）混合溶液30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—冰醋酸—水（6：1：94）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于8000。
对照品溶液的制备
取丹参素钠对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含10μg的溶液，即得（每1ml含丹参素9μg）。
供试品溶液的制备
取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加入0.1mol/L的盐酸溶液10ml，超声处理（功率250W，频率40kHz） 20分钟，放冷，加氯化钠1g使溶解，用乙酸乙酯振摇提取5次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，置水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含丹参以丹参素（C9H10O5）计，不得少于0.20mg。
功能与主治
理气活血，通淋散结，用于气滞血瘀、下焦湿热所致的轻、中度癃闭，症见排尿不畅、尿流变细、尿频、尿急；前列腺增生见上述证候者。
用法与用量
口服。一次4～6片，一日3次。
注意
孕妇禁用。
规格
（1）薄膜衣 每片重0.36g
（2）糖衣片（片芯重0.35g）
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
尿塞通片中药部颁标准
拼音名
Niaosaitong Pian
标准编号
WS3-B-3840-98
处方
丹参 144g 泽兰 48g 桃仁 48g 红花 144g 赤芍 48g 白芷 96g 陈皮 96g 泽泻 144g 王不留行 144g 败酱 240g 川楝子 96g 小茴香（盐制） 96g 黄柏（盐制） 144g
制法
以上十三味，泽泻、白芷粉碎成细粉；丹参、川楝子用60%乙醇回流提取二次，每次 2小时，合并提取液，滤过，回收乙醇；小茴香、陈皮提取挥发油至尽（约4小时），蒸馏后的水溶 液另器收集；药渣与其余赤芍等七味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤 过，滤液与上述药液合并，浓缩成浸膏，干燥，粉碎成细粉，加入泽泻。白芷细粉混匀，制成颗粒 ，干燥，加入上述小茴香等挥发油，压制成1000片，包糖衣，即得。
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，呈深褐色；气香，味苦。
鉴别
（1）取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醚15ml，振摇提取5分钟，滤过；取滤液5ml。 挥干，残渣加1%香草醛硫酸溶液1滴，液滴边缘呈紫色；另取滤液5ml，挥干，残渣加冰醋酸少 许，使溶解，再加硫酸1滴，微热，溶液显紫棕色。
（2）取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，振摇提取10分钟，滤过，滤液加镁粉少许及 盐酸数滴，置水浴上加热，溶液呈红色。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
功能与主治
理气活血，通经散结，用于前列腺增生症，尿闭等。
用法与用量
口服，一次4～5片，一日3次。
规格
每素片重0. 35g
贮藏
密封。
黑龙江省药品检验所 起草
尿塞通片说明书
药品名称
尿塞通片
药品汉语拼音
Niaosaitong Pian
剂型
（1）薄膜衣 每片重0.36g
（2）糖衣片（片芯重0.35g）
性状
尿塞通片为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显深褐色；气香，味苦。
尿塞通片的主要成份
丹参、桃仁、红花、赤芍、白芷、泽泻、王不留行、陈皮、川楝子、泽泻、小茴香、黄柏等。
尿塞通片的药理作用
丹参、桃仁、赤芍、红花活血祛瘀，消肿散结，促使肿块消散，缓解压迫症状；并能改善微循环，增加肾血流量及改善性激素分泌失调的作用；泽泻、王不留行既散血行瘀，又利水通淋；白芷、黄柏清热利湿浊、消肿止痛。
尿塞通片的功能主治
理气活血，通淋散结，用于气滞血瘀、下焦湿热所致的轻、中度癃闭，症见排尿不畅、尿流变细、尿频、尿急；前列腺增生见上述证候者。
尿塞通片的用法用量
口服。一次4～6片，一日3次。
尿塞通片的禁忌
孕妇禁用。
注意事项
定期复查B超观察前列腺大小。
专家点评
理气活血，通经散结。用于前列腺增生症、尿潴留。用药安全，无不良反应。