词条 奈韦拉平片 修订历史

关于奈韦拉平片

品名中文名奈韦拉平片汉语拼音NaiweilapingPian英文名NevirapineTablets含量或效价规定本品含奈韦拉平（C15H14N4O）应为标示量的95.0%～105.0%。性状本品为白色或类白色片。鉴别（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（2）取本品的细粉适量（约相当于奈韦拉平25mg），加二氯甲烷10ml，振摇1分钟，用滤纸滤过，取滤液再用0.45μm聚四氟乙烯滤膜滤过，将滤液置蒸发皿中，80℃蒸干，残渣在105℃干燥1小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》1159图）一致。检查有关物质取含量测定项下的供试品贮备溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用50%乙醇溶液稀释制成每1ml中含0.5μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件进行试验，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度， ...