药品标准
正式名
吗氯贝胺
汉语拼音
Malubeian
标准号
WS-486（X-427）-99
拉丁文或英文
Moclobemide
主要活性成分
本品为4-氯-N-（2-（4-吗啉基乙基）（-苯甲酰胺
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶，在水中微溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1995年版二部附录VI C）为136～140℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（9?1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）在240nm的波长处测定吸收度，吸收系数（E ）为557～591。
鉴别
（1） 取本品约5mg，加稀盐酸2ml，使溶解，滴加碘化铋钾试液，
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 江苏省药物研究所
纽迪希亚制药（无锡）有限公司 提出
本标准自2000年2月2日起试行，试行期2年。
保护期至2004年4月23日，保护期内，其它单位不得仿制。
即生成橙红色沉淀。
（2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在240nm的波长处有最大吸收，在214nm的波长处有最小吸收。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品（Ι型）的图谱一致。
检查
有关物质 取本品，加流动相制成每1ml中含1.5mg 的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加流动相制成每1ml 中含15μg的溶液，作为预试溶液。照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定，用氰基键合硅胶为填充剂，甲醇－0.14％（v/v）三乙胺溶液 [以磷酸溶液（1?2）调节pH值至6.0]（1:6）为流动相，检测波长为235nm，理论板数应不低于600，取预试溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为记录仪满量程的20～25％；再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如显示有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于总峰面积的1.0％ 。
氯化物 取本品0.60g，加水50ml，振摇5分钟，滤过，分取滤液25ml ,依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020％）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g ，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％ 。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取样品1g，加水23 ml 溶解，加盐酸5ml，按中国药典1995年版二部附录Ⅷ J砷盐检查法第一法（古蔡氏法）操作，应符合规定（0.0002％）。
含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20 ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L ）滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1 ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于26.87mg C13H17ClN2O2 。
作用与用途
抗抑郁药，治疗抑郁症。
用法与用量
注意
1．对吗氯贝胺过敏，有意识障碍及患嗜铬细胞瘤者禁用。
2．禁止同时应用度冷丁、可待因、5羟色胺再摄取抑制剂（包括三环抗抑郁剂）、麻黄素、伪麻黄素、苯丙醇胺、美沙芬等药。
3．儿童禁用，妊娠及哺乳期妇女应权衡利弊后用。
4．肝功能障碍或应用西米替丁者，应减少剂量至一般剂量的1/2~1/3 。
5．服药期间忌服含高酪胺饮食如奶酪、酵母提取物、发酵的大豆类制品等。
6．对已服5羟色胺再摄取抑制剂者，如需服用本药，则需停服上述药物2~4周（4~5个半衰期）后才能应用。
剂量
饭后口服，每日300 ~ 450mg，分2 ~ 3次服，或遵医嘱。
标示量
按干燥品计算，含C13H17ClN2O2不得少于99.0 ％
类别
制剂
饭后口服，每日300 ~ 450mg，分2 ~ 3次服，或遵医嘱。
规格
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定二年。
吗氯贝胺说明书
药品名称
吗氯贝胺
英文名称
Moclobemide
别名
甲氯苯酰胺；吗啉氯酰胺；莫罗酰胺；朗天；Aurorix；Manerix
分类
神经系统药物 > 抗抑郁药物 > 单胺氧化酶抑制药
剂型
片剂:50mg，100mg，150mg。
吗氯贝胺的药理作用
1.对内源性抑郁症有效；
2.不需严格限制饮食中酪胺的含量，一般不会出现酪胺诱导血压过高的危险；
3.吗氯贝胺作用的可逆性，且短效，停药后MAO活性恢复较快，不会有作用延续的危险。
吗氯贝胺的药代动力学
口服吸收迅速而完全，血药浓度达峰时间为1～2h。单剂量的生物利用度为45%～60%，多剂量为85%。吸收后广泛分布于全身各组织。主要在肝内代谢。其代谢物和少量原药随尿排出，tl/2为1～2h。可进入乳汁。
吗氯贝胺的适应证
1.用于治疗内源性抑郁症、神经功能性抑郁症和精神性和反应性抑郁症。
2. 特别适用于老年忧郁症，对精神运动和识别功能无影响。
3.对儿童多动症、社会恐惧症有效。 对睡眠障碍也有一定的效果.
吗氯贝胺的禁忌证
1.对吗氯贝胺过敏者、孕妇和哺乳者禁用。
2.嗜铬细胞瘤、肝功能严重受损以及躁狂抑郁症患者禁用。
注意事项
1.须在开始用药时即对剂量进行调整。
2.儿童不宜使用。
吗氯贝胺的不良反应
1.常见的有睡眠障碍、头晕、恶心和头痛。
2.偶有激动、焦虑不安、精神错乱、血压上升和肝酶值升高。
3.也有可能发生其他MAOI引起的不良反应。
吗氯贝胺的用法用量
1.一般每天300mg，根据病情可减至每天150mg，也可增至600mg，分次饭后口服。
2.老年人、肝功能不全者不必调整剂量；严重肝功能不良者应减量1/3～1/2。
药物相互作用
1.和其他MAOI一样，仍需注意与富含酪胺的食物合用会发生不良的药物相互作用。
2.西咪替丁会使吗氯贝胺的血药浓度上升。
3.吗氯贝胺可增强芬太尼和布洛芬的作用，合用时，应减少后两者的剂量。
4.不可与哌替啶、可待因、麻黄碱、伪麻黄碱以及5-HT再摄取抑制剂合用。
专家点评
特别适用于老年忧郁症、对精神运动和识别功能无影响。对注意缺陷障碍，社会恐惧症有效。对睡眠障碍也有一定效果。