药典标准
药品名称
马来酸麦角新碱
拼音名
Malaisuan Maijiao Xinjian
英文名
ERGOMETRINE MALEATE
来源(分子式)与标准
本品为6-甲基－Ｎ－[(S)-1- 甲基-2- 羟基乙基]-9,10- 二脱氢麦角灵-8β－甲酰 顺丁烯二酸盐。干燥品计算，含C19H23N3O2.C4H4O4 不得少于98.0％。
性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；微有引湿性；遇光易变质。
本品在水中略溶，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋53°至＋56°。
检查
有关物质
取本品，加乙醇－浓氨溶液(9:1) 制成每1ml 含5mg 的溶液 (1) 与每1ml 含0.2mg 的溶液(2) ，同时取马来酸麦角新碱对照品制成每1ml 含5mg 的 溶液(3) ，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl,分别点于硅胶 Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－水(25:8:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(365nm ) 下检视，溶液(1) 主斑点的颜色及位置应与溶液(3) 的主斑点相一致，所显杂质斑点 的颜色不得深于溶液(3) 对应的杂质斑点并不得有溶液(3) 以外的杂质斑点；溶液(2) 除主斑点外，不得显任何杂质斑点。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，干燥至恒重，减失重量不得过2.0 ％ （附录Ⅷ L）。
鉴别
(1) 本品的水溶液显蓝色荧光。
(2) 取本品约1mg ，加水1ml 溶解后，加对二甲氨基苯甲醛试液2ml ；5 分钟后，显深蓝色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集32图）一致。
含量测定
取本品约60mg，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液 1 滴，用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试 验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相当于22.07mg 的C19H23N3O2.C4H4O4 。
类别
子宫收缩药。
贮藏
遮光，密封，在冷处保存。
制剂
马来酸麦角新碱注射液
药品说明书
别名
苹果酸麦角新碱;顺丁烯二酸麦角碱 ,马来酸麦角新碱,地施利尔
外文名
Ergometrine ,Ergitrate,Cormocentin
适应症
临床用于治疗产后子宫出血、子宫复旧不良、月经过多等。
用量用法
1.静注或肌注：１次０．１～０．２ｍｇ。静注时可用２５％葡萄糖注射液２０ｍｌ稀释。极量１次０．５ｍｇ，１日１ｍｇ。 2.子宫壁注射：剖腹产时直接注射于子宫肌层０．２ｍｇ；产后或流产后为了止血可在子宫颈注射０．２ｍｇ，注射子宫颈左、右两侧。 3.口服：１次０．２～０．５ｍｇ，１日１～２次。
注意事项
1.部分病人用药后可发生恶心、呕吐、出冷汗、面色苍白等不良反应，不宜以静注作为常规使用，１次剂量不应超过０．５ｍｇ。 2.有妊娠中毒症、肝病、高血压病及其它心血管疾病病人禁用。 3.胎儿未娩出前禁用，以免发生子宫破裂及胎儿宫内窒息死亡。胎盘未娩出前慎用，以防胎盘嵌顿在宫腔内。
规格
注射液：每支０．２ｍｇ（１ｍｌ）；０．５ｍｇ（１ｍｌ）。 片剂：每片０．２ｍｇ；０．５ｍｇ。