氯化筒箭毒碱 2014年12月24日修订版

BY wangyuan

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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氯化筒箭毒碱药典标准

品名

中文名

氯化筒箭毒碱

汉语拼音

Lühua Tongjiandujian

英文名

Tubocurarine Chloride

结构式

分子式与分子量

C37H41ClN2O6·HCl·5H2O   771.73

来源(名称)、含量(效价)

本品为2,2',2'-三甲基-6,6'-二甲氧基-7',12'-二羟基-氯化筒箭毒鎓盐酸盐五水合物。按无水物计算,含C37H41ClN2O6·HCl不得少于98.0%。

性状

本品为白色至微黄色结晶性粉末。

本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中溶解。

比旋度

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,放置3小时,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+210°至+224°。

鉴别

(1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硝酸汞试液1ml,渐产生红色。

(2)取本品,加水溶解并制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在280nm的波长处有最大吸收,在255nm的波长处有最小吸收。

(3)本品显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

检查

溶液的澄清度与颜色

取本品0.25g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

酸度

取本品0.10g,加水10ml,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。

有关物质

取本品,加水溶解并制成每1ml中约含25mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别加水制成每1ml中约含0.4mg的对照溶液(1)和每1ml中约含0.2mg的对照溶液(2)。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-12.5%三氯醋酸(1:1:1)为展开剂,展开,晾干,喷以六氰络铁氢钾试液-水-三氯化铁试液(1:1:2)(临用新制),使显色,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)主斑点比较,均不得更深;深于对照溶液(2)主斑点的杂质斑点不得多于1个。

总氯量

取本品约0.3g,精密称定,加水5ml,微温使溶解,加冰醋酸5ml与甲醇50ml,放冷至室温,加曙红指示液1滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。按无水物计算,含总氯(Cl)量应为9.9%~10.7%。

三氯甲烷中溶解物

取本品0.25g,加水150ml溶解,加饱和碳酸氢钠溶液5ml,用三氯甲烷提取3次,每次20ml,合并提取液,用水10ml洗涤,滤过,用三氯甲烷10ml分次洗涤滤器,合并滤液,置经105℃恒重的容器中,在水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过5mg(2%)。

水分

取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分应为9.0%~12.0%。

炽灼残渣

不得过0.25%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热使溶解,放冷至室温,加醋酐60ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.08mg的C37H41ClN2O6·HCl。

类别

骨骼肌松弛药。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

氯化筒箭毒碱注射液

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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