词条 硫酸鱼精蛋白生物检定法 修订历史

关于硫酸鱼精蛋白生物检定法

本法系比较肝素标准品(S)与供试品(T)延长新鲜兔血或猪、兔血浆凝结时间的程度,以测定供试品的效价。肝素标准品溶液的配制精密称取肝素标准品适量，按标示效价加0.9％氯化钠溶液溶解使成几种不同浓度的溶液，相邻两种浓度每1ml中所含肝素单位数相差应相等,且不超过5个单位，一般可配成每1ml中含85、90、95、100、105、110、115、120、125等单位的溶液。供试品溶液的配制供试品如为粉末，精密称取适量,按干燥品计算，加0.9％氯化钠溶液溶解使成每1ml中含1mg的溶液。供试品如为注射液,则按标示量加0.9％氯化钠溶液稀释至同样浓度。血浆的制备按肝素生物检定法中血浆制备法制备。检定法取管径均匀(0.8×3.8cm)清洁干燥的小试管8支,第1管和第8管为空白对照管，加入0.9％氯化钠溶液0.2ml，第2～7管为供试品管，每管均加入供试品溶液0.1ml,再每管分别加入上述一种浓度的肝素标 ...