硫酸核糖霉素 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药典标准

药品名称

硫酸核糖霉素

拼音名

Liusuan Hetangmeisu

英文名

RIBOSTAMYCIN SULFATE

来源(分子式)与标准

本品为O-3-D-呋喃核糖-(1→5)-O -[α-2.6-二氨基-2.6- 二脱氧-D- 吡喃葡 糖 -(1→4)]- α- 去氧链霉胺的硫酸盐。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于680 核糖霉素单位。

性状

本品为白色或类白色粉末;无臭或几乎无臭,味微苦;有引湿性。
  本品在水中易溶,在甲醇,乙醇、丙酮、氯仿及乙醚中几乎不溶。

检查

酸碱度
  取本品,加水制成每1ml 中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.0 ~8.0 。
  溶液的澄清度与颜色
  取本品5 份,分别加水制成每1ml 中约含200,000 单位的溶 液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4 号标准比色液比较(附录Ⅸ A),均不得更深。
  干燥失重
  取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(附录Ⅷ L)。
  异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml 中含2,600 单位的溶液,依法检查 (附录Ⅺ C),应符合规定。
  热原
  取本品,加注射用水制成每1ml 中含20,000单位的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ,应符合规定。
  降压物质
  取本品,依法检查(附录Ⅺ G),剂量按猫体重每1kg 注射5,000 单位 ,应符合规定。
  无菌
  取本品,按制剂的最大规格量不少于2 份,分别加灭菌水制成每1ml 中含 200,000 单位的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。

鉴别

(1) 取本品约10mg,加水2ml 溶解后,加0.1 %蒽酮的硫酸溶液3ml ,即显蓝至蓝绿色。
  (2) 取本品约20mg,加水2ml 溶解后,加0.1 %茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml ,在水浴中加热,即显紫色。
  (3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

含量测定

精密称取本品适量,用灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定。1000核糖霉素单位相当于1mg 的 C17H34N4 O10 。

类别

抗生素类药。

贮藏

严封,在干燥处保存。

制剂

注射用硫酸核糖霉素

药品说明书

别名

硫酸核糖霉素、威他霉素、维生霉素、威斯塔霉素、核糖斯太霉素、核糖斯大霉素;硫酸威他霉素;威斯他霉素;

外文名

Ribostamycin Sulfate, Vistaycin, Landamycine, Ribomycine

成分

是由Streptomyces ribosidificus所产生的一种氨基糖苷类抗生素。

性状

常用其硫酸盐,为白色粉末,味微苦,易溶于水。

药理作用

抗菌谱与卡那霉素近似,对葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌和部分的变形杆菌菌株有效,抗菌作用较卡那霉素略弱。本品对绿脓杆菌、结合杆菌无效。细菌对本品与卡那霉素有一定的交叉耐药性。

适应症

临床上用于敏感的革兰阴性桿菌所致呼吸道、腹腔、胸腔、泌尿道、皮肤和软组织、骨组织、以及眼、耳鼻部感染。

用量用法

肌注:成人每日1~2g,分2次给予。

注意事项

1.不良反应类似卡那霉素,但较轻。 2.有皮疹、头痛、麻木、耳呜、胸部不适感,以及血尿素氮、转氨酶升高等。 3.与右旋糖酐类药物联合用药,可加强对肾的损害,应予以避免。

规格

注射用硫酸核糖霉素:每瓶0.5g、1g。

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