词条 利福平胶囊 修订历史

关于利福平胶囊

品名中文名利福平胶囊汉语拼音LitupingJiaonang英文名RifampicinCapsules含量或效价规定本品含利福平（C43H58N4O12）应为标示量的90.0%～110.0%。鉴别（1）取本品的内容物适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，滤过，取续滤液，照利福平项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上（1）、（2）两项可选做一项。检查有关物质取装量差异项下的内容物适量（约相当于利福平0.1g），精密称定，用乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含利福平1mg的溶液，用0.45μm滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液，照利福平项下的方法测定，醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV按外标法以峰面积计算，分别不得过2.0%、1.0%、0.5%，其他各杂质峰面积的和不得 ...