药品标准
正式名
苦参素注射液
汉语拼音
Yansuan Naitifen Ruangao
标准号
WS-407（X-350）-97
拉丁文或英文
Naftifine Hydrochloride Ointment
主要活性成分
含盐酸萘替芬（C21H21N·HCl应为标示量的90.0-110.0%。
性状
白色软膏。
鉴别
含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠF）
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂，以乙腈∶水∶三乙胺（150∶100∶2）为流动相，检测波长为254nm。理论板数按盐酸萘替芬峰计算应不低于2500，盐酸萘替芬峰和其它杂质峰的分离度应大于1.5。
测定法 取适量（约相当于盐酸萘替芬20mg）精密称定，置50ml量瓶中加乙醇约30ml，超声2分钟，使盐酸萘替芬溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量耿续滤液5.0ml，置25ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。
精密量 取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取盐酸萘替芬对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算。即得。
作用与用途
用法与用量
注意
同原料药。
剂量
同原料药。
标示量
类别
同原料药。
制剂
同原料药。
规格
10g∶0.1g。
贮藏
遮光密闭，在阴凉处保存。
有效期
暂定二年