心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
(2)对于甲型流感病毒或各亚型的检测试剂,当所用抗体为单克隆性质时,则由于核苷酸序列小范围突变导致的抗原表位的微小变化可能会导致假阴性结果或试剂的分析灵敏度降低。6.钩状(HOOK)效应:目前,流行性感冒病毒抗原检测试剂大多采用夹心法的原理检测样本,考虑到方法学的缺陷,有必要对钩状效应进行考虑。
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流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
(6)RT-PCR各阶段的温度、时间设置、循环数设置及相关注意事项。在进行最低检测限的确认时,参与研究的甲型流感病毒各亚型和乙型流感病毒应至少包括不同来源的两个具有代表性的病毒株的系列稀释梯度。申请人应对内部阳性/阴性参考品的来源、型别鉴定、病毒滴度等信息进行精确的实验验证,并提交详细的验证资料。