心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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一期临床试验
一期临床试验主要是研究人体对新药的耐受性,提出初步的、安全有效的给药方案,以指导下个阶段临床试验研究。具体包括:新药在一定剂量范围内的药物代谢动力学(吸收、分布、代谢和排泄)和生物利用度数据;新药在动物试验一般不要求设对照组,但有时为了对用药后出现的某些症状作出正确的判断,可设安慰剂对照。
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二期临床试验
二期临床试验是对新药临床评价中最关键的一期试验。本期试验的目的是在有对照的试验条件下,详细考察确定新药的临床疗效,包括一种或数种适应症,评价药物的安全性,观察短期应用时的不良反应;确定新药在患者身上的药物代谢动力学和生物利用度参数;适当研究剂量与效应的关系;初步研究可预期的药物相互作用。