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二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)
二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)药典标准:品名:中文名:二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)汉语拼音:ErjiashuangguaGeliebenniaoPian(Ⅱ)英文名:MetforminHydrochlorideandGlibenclamideTablets(Ⅱ)含量或效价规定:本品含盐酸二甲双胍(C4H11N5·HCl)应为标示量的95.0%~按外标法以峰面积计算出每片中格列本脲的溶出量。
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二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂,以磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵17g,加水1000ml溶解,用磷酸调节pH值至3.0)为流动相,检测波长为218nm,理论板数按双氰胺峰计算不低于5000,盐酸二甲双胍峰与三聚氰胺峰的分离度应大于10.0。按外标法以峰面积计算,即得。
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二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂,以磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵17g,加水1000ml溶解,用磷酸调节pH值至3.0)为流动相,检测波长为218nm,理论板数按双氰胺峰计算不低于5000,盐酸二甲双胍峰与三聚氰胺峰的分离度应大于10.0。按外标法以峰面积计算,即得。
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二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂,以磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵17g,加水1000ml溶解,用磷酸调节pH值至3.0)为流动相,检测波长为218nm,理论板数按双氰胺峰计算不低于5000,盐酸二甲双胍峰与三聚氰胺峰的分离度应大于10.0。按外标法以峰面积计算,即得。
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盐酸二甲双胍
含量测定:取本品约60mg,精密称定,加无水甲酸4ml使溶解,加醋酐50ml,充分混匀,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。制剂:(1)盐酸二甲双胍片(2)盐酸二甲双胍肠溶胶囊版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸二甲双胍胶囊
盐酸二甲双胍胶囊药典标准:品名:中文名:盐酸二甲双胍胶囊汉语拼音:YansuanErjiashuangguaJiaonang英文名:MetforminHydrochlorideCapsules含量或效价规定:本品含盐酸二甲双胍(C4H11N5·HCl)应为标示量的95.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。
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盐酸二甲双胍肠溶片
盐酸二甲双胍肠溶片药典标准:品名:中文名:盐酸二甲双胍肠溶片汉语拼音:YansuanErjiashuangguaChangrongpian英文名:MetforminHydrochlorideEnteric-coatedTablets含量或效价规定:本品含盐酸二甲双胍(C4H11N5·HCl)应为标示量的95.0%~精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。