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微粉化
微粉化指将固体药物粉碎成微粉的过程。微粉是细微粒子的集合体,组成微粉的粒子可小到0.1μm。药物微粉化后其基本特性(如粒子大小、表面积等)直接影响药物的释放与疗效,粒径大小不同疗效差异很大。药物经微粉化后能够制备高质量的混悬液及混悬型软膏。
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粉雾剂
(2)胶囊应置于吸入装置中吸入,而非吞服;含量均匀度:【含量均匀度】除另有规定外,胶囊型或泡囊型粉雾剂,照含量均匀度检查法(2010年版药典二部附录ⅩE)检查,应符合规定。检查法除另有规定外,取供试品6瓶,分别除去帽盖,弃去最初5吸,采用吸入粉雾剂释药均匀度测定装置(见图),装置内置20ml适宜的接收液。
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吸入粉雾剂
吸入粉雾剂是粉雾剂的一种,指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。
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丙酸倍氯米松粉雾剂
丙酸倍氯米松粉雾剂药典标准:品名:中文名:丙酸倍氯米松粉雾剂汉语拼音:BingsuanBeilümisongFenwuji英文名:BeclometasoneDipropionatePowderforInhalation来源(名称)、含量(效价):本品为微粉化丙酸倍氯米松(0.5~内标溶液的制备:取丙酸睾丸素适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.22mg的溶液,摇匀,即得。
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硅酸镁铝
鉴别:(1)取本品约0.5g,加稀盐酸10ml,微温滤过,取续滤液,加氢氧化钠试液使成碱性,即产生白色胶状沉淀,滴加0.1%茜素磺酸钠溶液数滴,沉淀即显樱红色。检查:碱度:取本品5g,加入水100ml,混匀,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为9.0~每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。