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维生素K1注射液
再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2倍。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg维生素K1中含内毒素的量应小于7.5EU。其他:除可见异物检查可允许微显浑浊外,应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。
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盐酸奈福泮注射液
盐酸奈福泮注射液药典标准:品名:中文名:盐酸奈福泮注射液汉语拼音:YansuanNaifupanZhusheye英文名:NefopamHydrochlorideInjection来源(名称)、含量(效价):本品为盐酸奈福泮的灭菌水溶液。有关物质:取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸奈福泮1mg的供试品溶液与每1ml中约含盐酸奈福泮10μg的对照溶液。
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氟检查法
氟对照溶液的制备精密称取经105℃干燥1小时的氟化钠22.1mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;供试品溶液的制备取供试品适量(约相当于含氟2.0mg),精密称定,照氧瓶燃烧法进行有机破坏,用水20ml为吸收液,俟吸收完全后,再振摇2~
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氯化物检查法
除另有规定外,取各药品项下规定量的供试品,加水溶解使成25ml(溶液如显碱性,可滴加硝酸使成中性),再加稀硝酸10ml;标准氯化钠溶液的制备称取氯化钠0.165g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。【附注】用滤纸过滤时,滤纸中如含有氯化物,可预先用含有硝酸的水溶液洗净后使用。
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硫酸盐检查法
除另有规定外,取各药品项下规定量的供试品,加水溶解使成约40ml(溶液如显碱性,可滴加盐酸使成中性);置50ml纳氏比色管中,加稀盐酸2ml,摇匀,即得供试溶液。于供试溶液与对照溶液中,分别加入25%氯化钡溶液5ml,用水稀释至50ml,充分摇匀,放置10分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观察、比较,即得。