中药部颁标准
拼音名
Kexieling Pian
标准编号
WS3-B-3408-98 本品为苦豆草总生物碱制成的片剂。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去衣层后显淡黄色；味苦。
鉴别
取本品1片，除去衣层研细，加水10ml使溶解，滤过，取滤液1ml，加硅 钨酸试液1～2滴,即生成白色沉淀；另取滤液1ml，加碘化铋钾试液1～2滴，即生成橙黄 色沉淀。
检查
应符合片剂项下有关的各基项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定
取本品10片，除去衣层，精密称定，研细，精密称取适量(约相当 于5片的重量)，置250ml具塞锥形瓶中，加氯仿50ml，氨溶液1.5ml，振摇3分钟，放置 过夜(16小时以上)。用棉花过滤至分液漏斗中，滤渣用少许氯仿洗涤，合并氯仿液， 用0.25mol/L H2SO4溶液提取5次(20,15,10,10,10ml)，合并酸液，加氨溶液使呈碱性( 约pH10)，用氯仿提取4次(20,15,10,10ml)，合并氯仿液，用10ml水洗，水液用氯仿洗 2次(每次5ml)，合并氯仿液，蒸干，于60℃干燥至恒重，即得。 本品每片含苦豆草总生物碱应为标示量的88.0～112.0%。
功能与主治
清热解毒，祛风燥湿。用于湿热泄泻，痢疾。
用法与用量
口服，一次2～3片，一日3次，饭后服用。
规格
每片含甘豆草总生物碱25mg
贮藏
密封。
宁夏回族自治区药品检验所 起草