中药部颁标准
拼音名: Kangnaoshuai Jiaonang处方
人参 制何首乌 党参 黄芪 熟地黄 山药 丹参 桐杞子 白芍 远志 茯神 石菖蒲 葛根 酸枣仁 麦冬 龙骨(粉) 香附 菊花 卵磷脂 维生素 E 黄芩
性状
本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；味微苦。
鉴别
(l)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖；树脂道多 碎断，内含金黄色至黄棕色块状分泌物。
(2)取本品内容物 5g，加氯仿40ml，浸泡1小时，超声处理30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸 干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材 1g，同法制成对照药 材溶液。再取大黄素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 (附录 Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90 ℃)-醋酸乙酯-冰醋酸(15:1.5:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药 材色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显一个相同的黄色斑 点。
(3)取本品内容物 1g，研匀，加无水乙醇15ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml， 作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以 氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(3:3:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。
功能与主治
补肾填精，益气养血，强身健脑。用于因肾精不足，肝气血亏所引起的精神 疲惫，失眠多梦，头晕目眩，体乏无力，记忆力减退等。
用法与用量
口服，一次5～6粒，一日3次，儿童酌减或遵医嘱。
规格
每粒装0. 3g(相当于原药材1. 78g)
贮藏
密封。 河北省药品检验所 起草