抗脑衰胶囊

中医学 方剂学 方剂 中成药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

kàng nǎo shuāi jiāo náng

2 参乌健脑胶囊(抗脑衰胶囊)药典标准

2.1 品名

参乌健脑胶囊(抗脑衰胶囊)

Shenwu Jiannao Jiaonang

2.2 处方

人参制何首乌党参黄芪熟地黄山药丹参枸杞子白芍远志茯神石菖蒲黄芩葛根粉葛酸枣仁麦冬龙骨(粉)、香附菊花卵磷脂维生素E

2.3 制法

以上二十二味,人参粉碎成细粉,备用。丹参党参黄芪石菖蒲制何首乌熟地黄白芍枸杞子香附远志酸枣仁黄芩粉碎成粗粉,加75%乙醇浸泡16小时后,加热回流三次,滤过,滤液合并,回收乙醇并减压浓缩成稠膏。山药茯神麦冬葛根粉葛龙骨菊花水煎煮二次,滤过,滤液合并,滤液减压浓缩至适量,加乙醇使含醇量达50%,放置,滤过,滤液减压浓缩成稠膏,与上述稠膏合并,加人人参细粉、卵磷脂,搅拌均匀,置60℃以下干燥,粉碎,过筛,喷人用适量95%乙醇溶解维生素E,混匀,低温干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末;味微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物3.6g,研细,加70%甲醇30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸去甲醇,加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次(25ml、20ml),合并乙醚液,蒸干,残渣甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取制何首乌照药材0.5g,加甲醇3ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为对照药溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯甲酸(8:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显二个相同颜色的荧光主斑点。

(2)取黄芩照药材1g,加70%甲醇20ml,加热回流15分钟,放冷,滤过,滤液蒸去甲醇,加水15ml使溶解,用乙醚振摇提取2次(25ml、20ml),合并乙醚液,蒸干,残渣甲醇2ml使溶解,作为对照药溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别] (1)项下的供试品溶液与上述对照药溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷乙酸乙酯甲酸(8:3:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;喷以1%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视,显相同颜色的主斑点。

(3)取本品内容物3g,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,置甲酸蒸气中熏约10分钟,以三氯甲烷丙酮甲酸(4:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品内容物1.2g,研细,加无水乙醇15ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇乙酸乙酯—水(3:3:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品内容物3g,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,取正丁醇液浓缩至约1ml,加中性氧化铝适量,置水浴上拌匀、蒸干,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为1cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(6)取本品内容物4.5g,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,用0.2%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次30ml,正丁醇液蒸干,残渣甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

2.7.1 制何首乌

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(16:84)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4'-四羟基苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于3000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取2,3,5,4'-四羟基苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加60%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.1g,精密称定,置25ml棕色量瓶中,加60%甲醇20ml,超声处理(功率160W,频率40kHz) 15分钟,放冷,加60%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含制何首乌以2,3,5,4'-四羟基苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于0.45mg。

2.7.2 葛根粉葛

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(24:76)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

葛根素对照品适量,精密称定,加60%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.2.3 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与[含量测定]制何首乌项下的供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含葛根粉葛葛根素(C21H20O9)计,不得少于0.50mg。

2.8 功能与主治

补肾填精,益气养血,强身健脑。用于肾精不足肝气血亏所引致的精神疲备、失眠多梦头晕目眩、体乏无力、记忆力减退。

2.9 用法与用量

口服。一次5~6粒,一日3次;儿童酌减或遵医嘱。

2.10 规格

每粒装0.3g

2.11 贮藏

密封

2.12 出处

中华人民共和国药典》2010年版

3 抗脑衰胶囊中药部颁标准

3.1 拼音名

Kangnaoshuai Jiaonang

3.2 处方

人参 制何首乌 党参 黄芪 熟地黄 山药 丹参 桐杞子 白芍 远志 茯神 石菖蒲 葛根 酸枣仁 麦冬 龙骨(粉) 香附 菊花 卵磷脂 维生素E 黄芩

3.3 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;味微苦。

3.4 鉴别

(l)取本品,置显微镜下观察:草酸簇晶直径20~68μm,棱角锐尖;树脂道多 碎断,内含金黄色至黄棕色块状分泌物。

(2)取本品内容物 5g,加氯仿40ml,浸泡1小时,超声处理30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸 干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌照药材 1g,同法制成对照药溶液。再取大黄素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (附录 Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90 ℃)-醋酸乙酯-冰醋酸(15:1.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药 材色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显一个相同的黄色斑 点。

(3)取本品内容物 1g,研匀,加无水乙醇15ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml, 作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以 氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(3:3:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.5 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。

3.6 功能与主治

补肾填精,益气养血,强身健脑。用于因肾精不足肝气血亏所引起的精神 疲惫,失眠多梦头晕目眩,体乏无力,记忆力减退等。

3.7 用法与用量

口服,一次5~6粒,一日3次,儿童酌减或遵医嘱。

3.8 规格

每粒装0. 3g(相当于原药材1. 78g)

3.9 贮藏

密封。 河北省药品检验所 起草

4 抗脑衰胶囊介绍

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

抗脑衰胶囊

4.3 药品汉语拼音

Kangnaoshuai Jiaonang

4.4 药品英文名称

4.5 成份

人参 制何首乌 党参 黄芪 熟地黄 山药 丹参 桐杞子 白芍 远志 茯神 石菖蒲 葛根 酸枣仁 麦冬 龙骨(粉) 香附 菊花 卵磷脂 维生素 E 黄芩

4.6 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末;味微苦。

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

补肾填精,益气养血,强身健脑。用于因肾精不足肝气血亏所引起的精神疲惫,失眠多梦头晕目眩,体乏无力,记忆力减退。

4.9 规格

每粒装

0.3克(相当于原药材1.78克)

4.10 用法用量

口服,一次5~6粒,一日3次,儿童酌减或遵医嘱。

4.11 禁忌

孕妇、哺乳期妇女禁用。

4.12 不良反应注意事项

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.本品宜饭前服用。

4.高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

5.本品不能长期或反复服用,服药2周症状无缓解,应去医院就诊。

6.严格按用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.13 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.14 药理作用

4.15 备注

请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

编辑:banlang 审核:sun
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