中药部颁标准
拼音名
Kangfu Xiaoyan Shuan
处方
苦参 败酱草 地丁 穿心莲 公英 猪胆粉 紫草 芦荟 基质
制法
以上八味，除猪胆粉、芦荟外，其余苦参等六味加水煎煮二次，第一次2小时，第二 次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，70℃以下干燥，粉碎成细粉，与猪胆粉、芦荟细粉 混合均匀，另取基质于45℃下熔化，加入上述药粉，混合均匀，浇模，冷却，即得。
性状
本品为黑褐色鱼雷型栓剂。
鉴别
(1)取本品2粒，加乙醇30ml，加热回流30分钟，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣 用水40ml，分次使溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，加浓氨试液0.5ml，用氯仿提取2次，每次 15ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加 无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述 二种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-甲醇-浓氨试液(25:50:6:2) 的下层溶液为展开剂，在氨蒸气饱和下展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在 与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取[鉴别]
(1)项下氯仿提取后的水溶液，用正丁醇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液， 蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芦荟甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.5 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述二种溶液各5μl，分 别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙醋-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开，取出，晾干， 喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品1粒，加10%氢氧化钠溶液20ml，置水浴上溶化，放置过夜，滤过，滤液置水浴 中，加热回流4小时，取出，放冷，加盐酸调pH值至2～3，用醋酸乙酯提取2次，每次15ml，合 并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙 醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述二种溶 液各3～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚- 冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙 醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜 色的斑点。
检查
pH值 取本品2粒，加水30ml，置水浴上熔化，放冷滤过，取滤液测定，应为5.0 ～7.0(附录 Ⅶ G)。 其他 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ W)。
功能与主治
清热解毒，利湿散结，杀虫止痒，用于湿热，湿毒所致的腰痛，小腹痛，带 下病，阴痒，阴蚀。
用法与用量
直肠给药，一次1粒，一日1～2次。
规格
每粒重2. 8g
贮藏
密闭，置阴凉干燥处。 黑龙江省药品检验所 起草