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医院诊断试剂管理模式的探讨
【摘要】体外诊断试剂不仅为医学科研和疾病诊治提供了快捷、准确的数据,也为疾病的预防和控制提供了技术资料,在管理中我们发现体外诊断试剂在经营、使用与管理中存在一定的缺陷,给疾病的预防、诊治带来了安全隐患...
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浅谈检验试剂库房管理的几点体会
【摘要】实验室试剂库存管理在实验室质量体系的建设中越来越显示出其重要性,只要做好试剂管理工作,建立健全各项规章制度,有计划、有组织、有归类,才能保证试剂的质量,最大限度减少实验误差,提高实验准确性,实...
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丙型肝炎国产诊断试剂与第三代进口试剂的临床比较研究
【摘要】 目的 考察丙型肝炎(丙肝)国产改进酶标诊断试剂与国外第三代主流试剂的灵敏度与特异性。方法 用改进后的国产新伟凯公司丙肝试剂(XWK)和两种国外第三代主流试剂(A3,O3)检测了2882份供血员血样和556份各种肝炎病...
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国内外抗-HCV酶联免疫试剂稳定性的比较
【摘要】 目的通过对不同生产厂家试剂盒的国家参考品检测结果,分析国产丙型肝炎抗体酶联免疫试剂(ELISA试剂)的批内稳定性以及批间稳定性对试剂质量的影响。方法以国家第三代第二批抗-HCV参考品40份阳性血清,40份...
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深化学科交叉开发新型生物科研试剂
新型生物科研试剂研发是一个系统庞大的技术工程,涉及技术多、难度大、品种范围广,并且生物科研试剂的发展快慢会直接影响国家的生物科技的研究进展和国家生物技术产业的发展。基于目前我国生物科技发展趋势以及科技...
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测定血清GGT与ALP的两种试剂的稳定性比较
...]目的探讨测定血清γ-谷氨酰转移酶、碱性磷酸酶的干粉试剂和液体试剂的稳定性,及其对测定结果的影响。方法用干粉试剂和液体试剂在全自动生化分析仪上分别测定定值质控血清,连续测定7天,观察测定结果是否在2s范围内...
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关于鲎试剂在细菌内毒素检查法中使用的探讨
...了热源检查法。为了确保其检查结果的准确性,本文对鲎试剂的使用进行了探讨,以规范鲎试剂的正确使用。【关键词】鲎试剂;细菌内毒素检查法 【Abstract】TALreagenttestbecauseofitssimple,fastandaccuratecharacteristicswaswidelyadoptedaroundthewo...
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艾滋病检测试剂的分代及各代试剂性能介绍
...来越多,近期艾滋病检测预防中心收到不少网友咨询检测试剂分代的问题,我们工作人员将此类问题总结了一下,供广大网友学习和参考。 艾滋病检测试剂的分代仅是针对酶联法试剂进行区分,除了酶联法检测试剂,世界各...
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罗氏2010型电化学发光试剂残量再利用的方法介绍
...线性范围宽、检测速度快,甚至可以检测核酸物质,测定试剂为专用试剂,2~5℃可以稳定长达2年,没有放射性污染等优点,深受用户的欢迎。但试剂不开放,检测成本高,也是现实存在的问题,如何在保证检测质量的情况下,...
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印发关于规范体外诊断试剂管理的意见的通知
...督管理局机关各司室,各直属单位:《关于规范体外诊断试剂管理的意见》(下称《意见》)业经2001年4月26日局务会审议通过,现印发你们。请根据《意见》加强和规范体外诊断试剂管理工作,确保人民用药安全有效。 特此通...
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不同试剂检测乙型肝炎病毒感染指标的结果比较
【摘要】目的研究使用不同试剂对乙型肝炎病毒感染指标进行检测,结果有无显著性差异。方法通过采用上海实业科华生物技术有限公司和郑州绿科生物工程有限公司生产的免疫检测试剂,对90份相同的健康体检人员的血清样品...
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关于体外诊断试剂实施分类管理的公告
为做好体外诊断试剂的监督管理工作,国家药品监督管理局曾于2001年7月印发了《关于规范体外诊断试剂管理的意见的通知》(国药监办〔2001〕357号),明确了国家药品监督管理局有关司室在体外诊断试剂管理工作中的职责分工...
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自制改良凝聚胺试剂与商业试剂结果比较分析
【摘要】目的将自制的改良凝聚胺试剂与商业凝聚胺试剂比较,评价自制改良凝聚胺试剂的性能。方法采用自制的凝聚胺试剂与4种商业凝聚胺试剂同时检测标准,比较其检测灵敏度,同时对150例输血前标本进行检测,比较结果...
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无偿献血者抗-HIV检测模式的分析
...的效果。方法根据国家有关规定,用两种抗-HIV(1+2)ELISA试剂对每一份献血者标本进行初、复检,对阳性者送HIV确认实验室进行确认,并进一步评价单一试剂检测与双重试剂筛查检测的效果。结果在54591份无偿献血者标本中,国...
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四种尿酸酶试剂的实验研究
【摘要】目的了解不同厂家四种尿酸酶试剂即长征公司尿酸干粉单试剂、上海科华公司尿酸液体双试剂、上海申能公司尿酸液体双试剂、北京利德曼公司液体尿酸双试剂的临床应用质量。方法对不同厂家尿酸试剂的精密度、线性...
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造假黑手伸向实验室
...我宁愿重做一遍实验。” ■在如今的科学实验室里,试剂不可或缺。但造假的黑手已悄悄地伸了进来 在天津一所高校的重点实验室里,博士生柯剑遇到了一个奇怪的情况:刚刚从国外进口的昂贵仪器经过精心检查,毫无...
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胆红素双试剂全自动分析测定
【摘要】目的为了解决胆红素试剂的稳定性,尽量排除基质效应对测定的影响,本科室采用了双试剂方法测定。方法对双试剂测定作了重复、线性、回收试验;分别对单、双试剂作了对比、试剂开瓶试验。结果改良J-G法(Y)与双...
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关于认可湖南省药品检验所对一次性使用输液器等医疗器械产品和项目的检测资格的通知
...次性使用无菌阴道扩张器》YY0336-200214血细胞分析仪应用试剂:清洗液《血细胞分析仪应用试剂:清洗液》YY/T0456.1-200315血细胞分析仪应用试剂:溶血剂《血细胞分析仪应用试剂:溶血剂》YY/T0456.2-200316血细胞分析仪应用试剂:稀...
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不同ELISA诊断试剂盒检测HIV-1/2抗体血清标本的结果分析
【摘要】目的了解国内用于HIV-1/2检测的ELISA试剂盒现状。方法用湖北省艾滋病性病防治中心确认实验室提供的200份样品,用明胶凝集法和蛋白印迹法来评价四个厂家的HIV抗体ELISA诊断试剂的敏感性、特异性。结果被评价的各种...
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减少日立全自动生化仪试剂死腔量浪费的方法
...为一个重要的环节,如何操作才能减少日立全自动生化仪试剂死腔量的浪费,我院检验科应用日立全自动生化仪已有多年,积累了一些经验,现介绍如下。 1材料与方法 1.1仪器与试剂日立7060型全自动生化分析仪、日立7180...
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2007年全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告
...验室于2007年8月7日至9月14日组织了本年度全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估,现将评估情况报告如下: 一、参评实验室参加本次试剂评估工作的有艾滋病参比实验室和9个省级疾控中心的艾滋病确证中心实验室,包括安徽、...
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抗-HIV(12)ELISA一步法与二步法检测的比较分析
...要】目的对抗-HIV(1/2)双抗原夹心法ELISA一步法与二步法试剂盒的检测情况进行比较分析,了解二种方法各自的优缺点,利于更合理的选择试剂。方法对2组无偿献血者标本共32340份分别用2种不同厂家的抗HIV-(1/2)双抗原夹心法E...
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丙型肝炎病毒抗体酶标试剂盒的评价
【摘要】 目的 了解国内丙型肝炎病毒抗体酶标诊断试剂盒的质量。方法 应用中国国家丙型肝炎病毒抗体参考品及美国BBIanti-HCVpanel对Abbott等四家国外及六家国内丙型肝炎病毒抗体试剂盒进行了评价。结果 198份中国国家丙...
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标佳试剂在BECKMAN上的应用及评价
【关键词】标佳试剂BECKMAN广州标佳试剂是国内惟一为BECKMAN型生化试剂配备条形码,无需更改参数,仪器自动读取试剂条码,采用BECKMAN原厂内控参数,均可通过BECKNMANCX4多项定标液及其质控血清。为了验证该试剂在临床实际运用...
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关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函
为做好体外诊断试剂的监督管理,国家食品药品监督管理局医疗器械司拟定了《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿),现予公告征求意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式予以反馈。征求意见时间为2003...
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关于认可北京医疗器械检验所高分子义齿材料等产品和项目检测资格的通知
...质醇定标液全项目皮质醇定标液YZB/BCL084-200571流式细胞类试剂流式细胞检测剂全项目流式细胞检测剂YZB/国285-40-200472CD3FITC荧光单克隆抗体试剂全项目CD3FITC荧光单克隆抗体试剂YZB/BDB100-200573CD13PE荧光单克隆抗体试剂全项目CD13PE荧光...
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体外诊断试剂的现状与展望
...20多年来,我国总是习惯把体外诊断简单地认为就是诊断试剂。其实,在国外体外诊断是一个概念。它是一个系统的工程,某中涉及到生化、免疫、分子生物学、基因工程等多个方面。临床上,生化试剂和免疫试剂是体外诊断试...
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无偿献血标本HBsAg筛查阳性及确证结果分析
...证实验结果,提高输血安全。方法采用两个不同厂家ELISA试剂对34724份献血标本进行筛查,对筛查为HBsAg阳性的样本进行聚合酶链反应(PCR)确证实验,同时做HBsAg滴度分析,评估试剂灵敏度及特异性。结果34724份标本中共检出HBsAg阳...
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血脂检测试剂对总胆汁酸测定的交叉污染
关键词血脂;化学试剂;总胆汁酸;交叉感染 全自动生化分析仪具有微量、快速、多项、准确、重复性好等特点。随着全自动生化分析仪的广泛应用,其测定过程中存在的交叉污染问题也受到关注。分析仪使用同一根试剂针...
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科学管理实验室药品试剂
...工作的顺利进行,降低损耗,必须科学管理实验室的药品试剂。一方面要健全管理制度;一方面要掌握药品试剂的性质、分类与存放保管知识。 【关键词】实验室管理;试剂 在药品检验与科研中,实验工作是必不可少的...