词条 咖啡因管理规定 修订历史

关于咖啡因管理规定

《咖啡因管理规定》于2001年2月1日经局务会议审议通过，自2001年5月1日起施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《咖啡因管理规定》废止和失效.第一条为加强对咖啡因的监督管理，保证医疗、科研、工业生产和出口需要，防止流入非法渠道，根据《精神药品管理办法》，制定本规定。第二条咖啡因属第一类精神药品，国家对其实行特殊管理。第三条国家药品监督管理局负责对全国咖啡因生产、经营、使用以及进出口进行监督管理。各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区内咖啡因的监督管理工作。第四条咖啡因原料药（含天然咖啡因，以下统称咖啡因）由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其它任何单位及个人不得生产。第五条凡新建咖啡因生产企业或已定点生产企业的扩建、技改扩产，应向国家药品监督管理局申请，经批准后方能实施。第六条咖啡因生产企业名称变更须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局同意 ...