药品标准
正式名
聚甲丙烯酸铵酯Ⅱ
汉语拼音
标准号
WS-155(X-103)-91
拉丁文或英文
JU JIABINGXISUANANZHI Ⅱ
主要活性成分
甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯与甲基丙烯酸氯化三甲铵基乙酯的共聚体。
性状
白色半透明的固体。
本品在丙酮中溶解。在水中不溶。
折光率取本品1.25g溶解于异丙醇--丙酮（6∶4）混合液10ml中，在20℃时为1.380～1.385。
粘度取本品6g。加75%乙醇100ml使完全溶解，用旋转式粘度计0号转子，每分钟30转于20℃测定，粘度不得过0.015PaS。
鉴别
本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
碱值取本品在110℃干燥至恒重（约五小时），精密称取约1g，加二氯甲烷25ml使溶解，加冰醋酸50ml和醋酸汞试液5ml，再加喹哪啶红指示液3滴，用高氯酸液（0.1mol/l）滴定，至溶液颜色由红色变为无色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。本品的碱值按干燥品计算应为12.1～18.3（mgKOH/g），每1ml的高氯酸液（0.1mol/l）相当于5.61mg的KOH。
炽灼残渣取本品1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页）不得过0.3%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法）。含重金属不得过百分之三十。
砷盐取本品1g，置150ml锥形瓶中，加硫酸5ml，加热至完全炭化后，逐滴加入30%过氧化氢（如发生大量泡沫时，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直到溶液无色，放冷，小心加蒸馏水10ml，再加热蒸发到三氧化硫气体出现，放冷，缓缓加盐酸5ml与蒸馏水适量使成28ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录53页）。含砷量不得过百分之二。
含量测定
作用与用途
用法与用量
注意
剂量
标示量
类别
药用辅料。用作控释制剂包衣材料或控释骨架材料。
制剂
规格
贮藏
在凉处密闭保存。
有效期
暂定三年。