药典标准
中药名称
华山参片
拼音名
Huashanshen Pian
英文名
TABELLAE PHYSOCHLAINAE
来源
本品为华山参浸膏片。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕色;味苦。
鉴别
取本品20片,除去糖衣,研细,加浓氨试液-乙醇(1:1)2ml湿润,再加氯仿20ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪、氢溴酸山莨菪碱、东莨菪内酯对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述五种溶液各5~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干。
置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与东莨菪内酯对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝白色荧光斑点。
依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液,日光下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的四个斑点。
制法
取华山参,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用含0.1%盐酸的乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,至漉液色淡为止,漉液减压浓缩至稠膏状,测定生物碱含量,加辅料适量,制成颗粒,压片,包糖衣,即得。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定
对照品溶液的制备
同华山参。
供试品溶液的制备 取本品40片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于12片的重量),置10ml量瓶中,加水使浸润并稀释至刻度,密塞,振摇1 小时,滤过,弃去初滤液,收集续滤液,即得。
测定法
同华山参。
本品含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3)计,应为标示量的80.0~120.0%。
功能与主治
定喘,止咳,祛痰。
用于慢性支气管炎,喘息性气管炎。
用法与用量
口服。
常用量,一次1~2片,一日3~6片。
极量,口服,一次4片,一日12片。
注意
青光眼患者忌用。
孕妇和前列腺极度肥大者慎用。
规格
0.12mg
贮藏
密封。